药品的说明书是对药品使用方法、成分含量、注意事项等的介绍,那么苦参素胶囊的说明书是什么?
商品名称:天晴复欣
通用名称:苦参素胶囊
英文名称:MarineCapsules
主要成份:主要成份:氧化苦参碱分子式:C15H24N2O2H2O
性状及剂型:胶囊剂
适应症:用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。
规格:0.1g粒
用法用量:口服,成人每次0.2克(2粒),每日三次,必要时可每次服0.3克(3粒)。
不良反应:患者对本品有较好的耐受性,不良反应发生率较低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。
禁忌:对本品过敏者禁用。
注意事项:1、请在医生指导下使用本品。2、严重肾功能不全者,不建议使用本品。3、肝功能衰竭者慎用
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇不宜使用,哺乳期妇女慎用。
儿童用药:尚无儿童用药经验。
老人用药:减量或遵医嘱。
药物相互作用:尚不明确。
药理毒理:本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鸭血清DHBV-DNA水平;对CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。
药代动力学:动物试验表明,静脉注射氧化苦参碱后,血药浓度-时间曲线呈双指数型,符合二房室模型,血药浓度初期下降很快,然后血药浓度下降减慢。氧化苦参碱吸收后,相对苦参碱分布范围小,半衰期较短,消除快,血药浓度相对较高,这是因为氧的结构改变了药物的极性,从而改变了其药代动力学行为。在不同剂量给药时,氧化苦参碱的药代动力学参数无明显变化,表明氧化苦参碱的药代动力学性质为非剂量依赖性。氧化苦参碱的效应明显滞后于血药浓度,即效应不与血药浓度直接相关,而与效应室浓度呈良好的相关性,效应与效应室浓度之间的关系符合S型Emax模型。同样,在有效治疗浓度范围内,氧化苦参碱的药效学性质也非剂量依赖性。氧化苦参碱的消除半衰期在0.5h左右,为快速消除类,在临床上欲维持期望的有效浓度,给药方式以滴注为宜。根据中国药科大学的实验结果,建议临床滴注时先快速滴注30分钟,然后改为慢速滴注,以维持有效的血药浓度。氧化苦参碱主要在肝脏及小肠中代谢,以原形或苦参碱的形式经肾脏排泄为主,部分经粪便排出。
贮藏:遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
包装:0.1g粒
有效期:暂定24个月
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(实习编辑:晏晨)
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