二维三七桂利嗪胶囊为胶囊剂,用于缺血性脑血管病及其后遗症。需口服。一次1粒,一日2次。少数患者用药后有口干、头晕、嗜睡、疲惫、胃部不适感等不良现象,减量或继续用药,症状可自行消失,偶见抑郁和锥体外系反应。那么,二维三七桂利嗪胶囊说明书有哪些内容?
【主要成份】本品为复方制剂,其组分为每粒含桂利嗪30mg,三七总皂苷60mg,维生素E15mg,维生素B610mg。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为着色混合小丸。
【简介/商品功效】用于缺血性脑血管病及其后遗症。
【规格型号】10s
【用法用量】口服。一次1粒,一日2次。
【不良反应】少数患者用药后有口干、头晕、嗜睡、疲惫、胃部不适感等不良现象,减量或继续用药,症状可自行消失,偶见抑郁和锥体外系反应。
【禁忌】
1.对本药过敏者禁用。
2.有抑郁症病史者禁用。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.高空作业者、驾驶员和有出血倾向患者慎用。
2.疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。
3.严格控制药物应用剂量,长期应用出现锥体外系反应时,应当减量或停药。
4.患有帕紧森病等锥体外系疾病时,应慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】与苯妥英钠、卡马西平联合应用时,可以降低桂利嗪的血药浓度。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1.药理本品中桂利嗪为钙通道拮抗剂,可阻止血管壁平滑肌的钙内流,引起血管扩张而改善脑循环及冠脉循环,特别对脑血管有一定的选择作用。本品还能抑制磷酸二酯酶,阻止cAMP分解成无活性的5-AMP,从而增加细胞内的cAMP浓度,抑制组胺、5-羟色胺、缓激肽等多种生物活性物质的释放,对补体C4的活化也有抑制作用。三七总皂苷有扩张冠状动脉、减慢心率、减少心肌耗氧、降压、止血、抑制血小板聚集、抗炎、耐缺氧作用。维生素E确切功能尚不明,属于抗氧化剂,可结合饮食中的硒,防止膜及其他细胞结构的多价不饱和脂肪酸免受氧自由基损伤;维持神经、肌肉的正常发育与功能。亦可能为某些酶系统的辅助因子。2.毒理LD50(小鼠和大鼠口服)大于1g/kg。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】避光,密封保存。
【包装】铝箔+PVC硬片,每盒10粒。
【有效期】24月
【执行标准】化学药品地标升国标4册
【批准文号】国药准字H44024596
【生产企业】丽珠集团利民制药厂
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(实习编辑:廖凯)
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