盐酸乙胺丁醇片适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。那么，盐酸乙胺丁醇片说明书如何?

【药品名称】

通用名称：盐酸乙胺丁醇片

商品名称：盐酸乙胺丁醇片

英文名称：TabellaeEthbambutoliHydrochloridi

拼音全码：YanSuanYiAnDingChunPian

【主要成份】盐酸乙胺丁醇。

【性状】本品为白色片。

【简介/商品功效】适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

【规格型号】0.25g*100s

【用法用量】

1、成人常用量与其他抗结核药合用，结核初治，按体重15mg/kg，每日一次顿服；或每次口服25~30mg/kg，最高2.5g,每周3次；或50mg/kg，最高2.5g，每周2次。结核复治，按体重25mg/kg，每日一次顿服，连续60天，继以按体重15mg/kg,每日一次顿服。非典型分枝杆菌感染，每日15~25mg/kg，一次顿服。

2、小儿常用量13岁以下不宜应用本品；13岁以上儿童用量与成人相同。

【不良反应】

1．消化道反应最为多见，口服本品后可出现厌食、恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应，发生率为1.7%～4.0%，但均能耐受。

2．肝毒性为本品的主要不良反应，发生率约1%。在疗程最初数周内，少数患者可出现血清氨基转移酶升高、肝肿大和黄疸，大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高，在疗程中可自行恢复，老年人、酗酒者、营养不良、原有肝病或其他因素造成肝功能异常者较易发生。

3．变态反应大剂量间歇疗法后偶可出现“流感样症候群”，表现为畏寒、寒战、发热、不适、呼吸困难、头昏、嗜睡及肌肉疼痛等，发生频率与剂量大小及间歇时间有明显关系。偶可发生急性溶血或肾功能衰竭，目前认为其产生机制属过敏反应。

4．其他患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、泪液等可呈橘红色。偶见白细胞减少、凝血酶原时间缩短、头痛、眩晕、视力障碍等。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】

1、对诊断的干扰：服用本品可使血尿酸浓度测定值增高。

2、下列情况应慎用：痛风、视神经炎、肾功能减退。

3、治疗期间应检查：眼部，视野、视力、红绿鉴别力等，在用药前、疗程中每日检查一次，尤其是疗程长，每日剂量超过15mg/kg的患者；血清尿酸测定，由于本品可使血清尿酸浓度增高，引起痛风发作。因此在疗程中应定期测定。

4、如发生胃肠道刺激，乙胺丁醇可与食物同服。一日剂量分次服用可能达不到有效血药浓度，因此本品一日剂量宜一次顿服。

5、乙胺丁醇单用时细菌可迅速产生耐药性，因此必须与其他抗结核药联合应用。本品用于曾接受抗结核药的患者时，应至少与一种以上药物合用。

6、鉴于目前尚无切实可行的测定血药浓度方法，剂量应根据患者体重计算。肝或肾功能减退的患者，本品血药浓度可能增高，半衰期延长。有肾功能减退的患者应用时需减量。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】老年患者肝功能有所减退，用药量应酌减。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1．利福平可透过胎盘，动物实验曾引起畸胎。人类虽尚无致畸报道，但目前无足够资料表明可在妊娠期安全应用。3个月以内孕妇禁用。3个月以上孕妇慎用。2．利福平可由乳汁排泄，哺乳期妇女用药应充分权衡利弊后决定是否用药。

【药物相互作用】1.与乙硫异烟胺合用可增加不良反应；2.与氢氧化铝同用能减少本品的吸收；3.与神经毒性药物合用可增加本品神经毒性，如视神经炎或周围神经炎。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为合成抑菌抗结核药。其作用机理尚未完全阐明。本品可渗入分枝杆菌体内干扰RNA的合成，从而抑制细菌的繁殖，本品只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。迄今未发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】塑料瓶装。每瓶100片。

【有效期】24月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H44023635

【生产企业】广东台城制药股份有限公司

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(实习编辑:袁秀珠)

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