双氯芬酸钠肠溶片治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;急性的轻、中度疼痛。
那么,双氯芬酸钠肠溶片的详细说明书是什么呢?
【药品名称】
通用名称:双氯芬酸钠肠溶片
商品名称:双氯芬酸钠肠溶片(扶他林)
拼音全码:shuanglvfensuannachangrongpian(futalin)
【主要成份】本品主要成份为:双氯芬酸钠
【性状】本品为肠溶片,除去肠溶衣后显白色。
【商品功效】用于:①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状;②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;③急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等;④对成人和儿童的发热有解热作用。
【规格型号】25mg*30s
【用法用量】
1、成人常用量:
①关节炎,一日75~150mg,分3次服,疗效满意后可逐渐减量;
②急性疼痛:首次50mg,以后25~50mg,每6~8小时1次。
2、小儿常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量为3.0mg/kg,分3次服。
【不良反应】
1、胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;
2、神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等;
3、引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失;
4、其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。
【禁忌】对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。
【注意事项】
1、有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。
2、本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
【老年患者用药】本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。
【药物相互作用】1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2、与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。3、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。4、与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。5、与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。6、本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。7、本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。8、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。9、丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。10、本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。11、本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。12、与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。13、阿司匹林可降低本品的生物利用度。
【药物过量】药物过量时应采用下列治疗措施:应尽快采取洗胃和活性炭处理,以阻止其进一步被吸收。对并发症,例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制,应进行支持治疗和对症治疗。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】遮光,密封保存。
【有效期】60月
【批准文号】国药准字H11021640
【生产企业】北京诺华制药有限公司
(实习编辑:张燕)
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