宫炎平胶囊是口服药品,一次2粒,一日3次,有清热利湿,祛瘀止痛,收敛止带功效,用于急、慢性盆腔炎见下腹胀痛、腰痛、带下增多、月经不调等症属于湿热下注、瘀阻胞宫所致者。那么,宫炎平胶囊的批准文号是什么?批准文号怎么识别?
临床前药理试验结果表明,宫炎平胶囊可减少醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增高,可减轻二甲苯致小鼠耳肿胀和大鼠棉球肉芽肿的重量;可减少醋酸致痛时小鼠扭体反应次数,提高热板试验中小鼠的痛阈值。宫炎平胶囊是近年创制的中药新制剂,主要成分是地稔、两面针、当归、五指毛桃、穿破石。有清热利湿,祛瘀止痛,收敛止带功效。
本品的批准文号为国药准字Z20060339。怎样识别药品批准文号呢?国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品。
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(实习编辑:叶健洪)
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