异烟肼片是一种具有杀菌作用的合成抗菌药,本品只对分枝杆菌,主要是生长繁殖期的细菌有效。其作用机制尚未阐明,可能抑制敏感细菌分枝菌酸(mycolicacid)的合成而使细胞壁破裂。
那么,该如何鉴别异烟肼片呢?
现代医学研究发现,异烟肼与其它抗结核药联合,适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。
异烟肼单用适用于各型结核病的预防:①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者;②结核菌素纯蛋白衍生
那么,该品的适用症为肺结核,结核性脑膜炎,呼吸内科,神经内科
鉴别该品条件如下:
取本品的细粉适量(约相当于异烟肼0.1g),加水10ml,振摇,滤过,滤液照异烟肼项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。
检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法),以水1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中含10~20μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在263nm的波长处测定吸收度,按C6H7N3O的吸收系数(E1%1cm)为307计算出每片的溶出量,限度为标示量的60%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于异烟肼0.2g),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使异烟肼溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,照异烟肼项下的方法,自“加水50ml、盐酸20ml”起,依法测定。每1ml溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于3.429mg的C6H7N3O。
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(实习编辑:唐秋惠)
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