安必仙用于治疗敏感细菌引起的呼吸道感染,胃肠及消化道感染,泌尿道感染,软组织感染和脑膜炎、败血症、心内膜炎等。那么,安必仙说明书如何?
【药品名称】
通用名称:氨苄西林胶囊
商品名称:氨苄西林胶囊(安必仙)
英文名称:AmpicillinCapsules
拼音全码:AnBianXiLinJiaoNang(AnBiXian)
【主要成份】本品主要成分为氨苄西林。化学名:6-[D(-)-2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸的三水化合物。
【成份】
化学名:6-[D(-)-2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸的三水化合物
分子式:C16H19N3O4S·3H2O
分子量:403.45
【性状】本品除去胶囊壳后为白色结晶性粉末;味微苦。
【简介/商品功效】用于对于本品敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠及消化道感染、软组织感染和脑膜炎、败血症、心内膜炎等。
【规格型号】0.25g*24s
【用法用量】宜空腹口服。常用量:成人每次1-2粒,儿童6-14岁每次1粒,每日三次,或遵医嘱。
【不良反应】
1.本品不良反应与青霉素相仿,以过敏反应较为多见。斑丘疹对氨苄西林有一定的特异性,多发生于用药后5天。
2.胃肠道反应如舌炎、胃炎、恶心、肠炎、腹泻等。
【禁忌】对青霉素有过敏史或过敏体质者禁用,有药物过敏体质及肝肾功能不全者慎用。
【注意事项】
1.血液生化与血象异常患者慎用。
2.肝、肾功能不全患者不宜服用本品。
3.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行西林皮肤试验。
4.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹,宜避免使用。
5.一旦发生过敏性休克,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
【儿童用药】2岁以下小儿禁用。
【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退,用量应适当减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无氨苄西林在孕妇应用的严格对照试验,所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量氨苄西林可从乳汁中分泌,哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
【药物相互作用】1.氨苄西林与卡那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌具有协同抗菌作用。2.氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少其肝肠循环,因而可降低口服避孕药的效果。3.与别嘌醇合用可使氨苄西林皮疹发生率增加,尤其多见于高尿酸血症。4.与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时为高。5.丙磺舒可影响利福平和肝素的代谢,使后者的毒性增大。6.与甲氨蝶呤、磺胺药合用,丙磺舒可使后者血药浓度增高,毒性增大。7.与口服降糖药合用可使后者降糖效应增强。8.丙磺舒可抑制肾小管对西林、吲哚美辛、萘普生、氯苯砜的排出,两者合用会增高上述药物的血药浓度而加大毒性。9.与水杨酸盐和阿司匹林合用可抑制丙磺舒的作用。10.与利尿药、吡嗪酰胺合用可增加血尿酸浓度。11.与红霉素、四环素合用可发生相互作用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品对多种革兰阳性菌与革兰阴性菌有效,阳性菌包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐西林与一些耐甲氧苯西林株)、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等;阴性菌包括大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、布蓝汉卡他菌、埃希杆菌、克雷伯轩菌、奇异变形杆菌等;厌氧菌包括脆弱杆菌。氨苄西林钠为本品中的杀菌成分,作用于细菌活性繁殖阶段,通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制而起杀菌作用。丙磺舒为苯甲酸衍生物,它与氨苄西林竞争肾小管同一主动转运载体,抑制后者从肾小管排泄,提高氨苄西林的血药浓度,延长其血消除半衰期。
【药代动力学】本品对胃酸相当稳定,口服吸收良好。空腹口服1g的血药浓度峰值于服药后2小时到达,平均值7.6μg/ml,6小时后血药浓度尚有1.1μg/ml,半衰期约为1.5小时。体内各组织、器官的浓度以肾、肝最高,心、脾、肺及肌肉次之,胃及大、小肠又次之。脑组织中最少。体液的分布以胆汁最高,为血药浓度的4-40倍,胸腹液、关节腔积液、眼房液,乳汁甚至痰液均有相当药物浓度的分配。此外,还可透过胎盘屏障进入胎儿血液循环,故孕妇的血药浓度明显地较非孕妇为低。本品的分布容积为0.28L/kg,蛋白结合率为20-25%。约有12-50%的药量在肝内代谢经肾排泄,口服后24小时尿中药物排出量约为给药量的20-60%,少量(约0.1%)自胆汁由粪便排出。
【贮藏】防潮,密封于干燥。
【包装】24粒/盒。
【有效期】36月
【执行标准】进口药品注册标准JX20010341
【批准文号】HC20090029
【生产企业】香港联邦制药厂有限公司
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(实习编辑:袁秀珠)
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