苦参素胶囊能降低乙型肝炎病毒（DHBV）感染鸭血清DHBV-DNA水平；对CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。静脉注射苦参素后，血药浓度－时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。

苦参素胶囊的说明书包括哪些方面？

【药品名称】

通用名称：苦参素胶囊

商品名称：苦参素胶囊(天晴复欣)

英文名称：MarineCapsules

拼音全码：KuCanSuJiaoNang(TianQingFuXin)

【主要成份】氧化苦参碱。

【成份】

化学名：氧化苦参碱

分子式：C15H24N2O2·H2O

分子量：282.38

【性状】本品为硬胶囊，内容为白色或类白色粉末和颗粒，无臭，味苦。

【简介/商品功效】用于慢性乙型病毒肝炎的治疗。

【规格型号】0.1g*24s

【用法用量】口服，成人每次0.2克（2粒），每日三次，必要时可每次服0.3克（3粒）。

【不良反应】患者对本品有较好的耐受性，不良反应发生率低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、请在医生指导下使用本品。

2、严重肾功能不全者，不建议使用本品。

3、肝功能衰竭者慎用。

【儿童用药】尚无儿童用药经验。

【老年患者用药】减量或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法。

【药理毒理】本品能降低乙型肝炎病毒（DHBV）感染鸭血清DHBV-DNA水平；对CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。

【药代动力学】静脉注射苦参素后，血药浓度－时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。

【贮藏】遮光，密封。

【包装】每粒重0.1g，每板装12粒，每盒装2板。

【有效期】24月

【执行标准】新药转正标准56

【批准文号】国药准字H20010763

【生产企业】江苏正大天晴药业股份有限公司

通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。

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（责任编辑：罗珊珊）

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