硫酸特布他林片(博利康尼)活性成分为硫酸特布他林，本品是平喘药，适用于支气管哮喘，慢性支气管炎、肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

硫酸特布他林片的说明书包括哪几方面？

【药品名称】

通用名称：硫酸特布他林片

商品名称：硫酸特布他林片(博利康尼)

英文名称：TerbutalineSulphateTablets

拼音全码：LiuSuanTeBuTaLinPian(BoLiKangNi)

【主要成份】本品活性成分为硫酸特布他林。

【成份】

化学名：(±)a一[(叔丁氨基)甲基]-3，5．=羟基苯甲醇硫酸盐(2：1)

分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4

分子量：548.66

【性状】本品为白色片。

【简介/商品功效】平喘药。适用于支气管哮喘，慢性支气管炎、肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

【规格型号】2.5mg*20s

【用法用量】

口服。给药剂量应个体化

成人：开始1－2周，一次1.25mg（半片）一日2—3次。以后可加至一次2.5mg（一片），一日3次。

儿童：按体重一次0.065mg/kg(但一次总量不应超过1.25mg)，一日3次。

【不良反应】偶见震颤、强直性痉挛和心悸，不良反应的程度取决于剂量和给药途径。从小剂量逐渐加至治疗量能减少不良反应。不良反应若出现，大多数在开始用药1～2周内自然消失。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.少数病例有手指震颤、头痛、心悸及胃肠障碍。口服5mg时，手指震颤发生率可达20%～33%。

2.甲状腺机能亢进、冠心病、高血压、糖尿病患者慎用。

3.大剂量应用可使有癫痫病史的患者发生酮症酸中毒。

4.长期应用可形成耐药，疗效降低。

【儿童用药】12岁以下儿童与小儿的剂量尚未确立。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.对人或动物未见致畸作用，但建议在怀孕的前三个月内慎用。2.特布他林可随乳汁分泌，但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。3.因可松弛子宫平滑肌，所以可抑制孕妇的子宫活动能力及分娩，应慎用。

【药物相互作用】1.并用其他肾上腺素受体激动剂可使疗效增加。但不良反应也可能加重。2.并用茶碱类药可增加疗效，但心悸等不良反应也可能加重。3.非选择性β受体阻滞剂(包括滴眼剂)可部分或全部抑制该药的作用。4.β受体激动剂可能会引起低钾血症，同时使用黄嘌呤衍生物、类固醇和利尿剂会加重这种作用。

【药物过量】1.可能的症状和体征：头痛、焦虑、震颤、强直性肌肉痉挛、心悸和心律不齐。有时可能会产生血压下降。2.化验室检查：有时会产生高血糖和乳酸过多症状、β2受体激动剂可能因促进钾的重新分布而导致低钾血症。3.药物过量的治疗：通常无需治疗、如果怀疑服用大量的硫酸特布他林，可考虑采取下列措施：活性炭灌胃冲洗、检测酸碱平衡、血糖和电解质。监测心率、心律和血压、纠正代谢异常．建议用心脏选择性的?受体阻滞剂（如美托洛尔）来治疗心律失常所引起的血流动力学异常改变。但应慎用?受体阻滞剂，因其可能会诱导支气管阻塞、如?2受体介导的外周血管阻力减小导致血压阴显下降，则应给予扩容剂。

【药理毒理】本品是一种肾上腺素能受体激动剂，可选择性激动?2受体，从而松弛支气管平滑肌，抑制内源性致痉挛物质的释放及内源性介质引起的水肿；提高支气管黏膜纤毛上皮细胞廓清能力，也可松弛子宫平滑肌。

【药代动力学】口服生物利用度为15%6%，约30分钟出现平喘作用。有效血药浓度为3g/ml，血浆蛋白结合率为25%。2～4小时作用达高峰，持续4～7小时。Vd为（1.40.4）L/kg。

【贮藏】避光，密闭保存。

【包装】20片/板×1板/盒，铝塑泡包装。

【有效期】36月

【执行标准】卫生部药品标准(二部)第五册

【批准文号】国药准字H32022694

【生产企业】阿斯利康制药有限公司

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(责任编辑：罗珊珊)

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