西咪替丁片为浅灰绿色囊形薄膜包衣片。用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓一艾氏(Zollinger—Ellison)综合征。那么，西咪替丁片说明书内容如何?

【药品名称】

通用名称：西咪替丁片

商品名称：西咪替丁片(泰胃美)

拼音全码：XiZuoTiDingPian(TaiWeiMei)

【主要成份】西咪替丁化学名：N’-甲基-N"-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基呱。分子式：C10H16N6S分子量：252.34

【性状】本品为浅灰绿色囊形薄膜包衣片。

【简介/商品功效】用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓一艾氏(Zollinger—Ellison)综合征。

【规格型号】0.4g*20s

【用法用量】

1．治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态，一次0.2~0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前1次服；

2．预防溃疡复发，一次0.4g，睡前服；

3．肾功能不全患者用量减为一次0.2g，12小时1次；

4．老年患者用量酌减。

5．小儿：口服，一次按体重5~10mg/Kg，一日2~4次。

【不良反应】

本品的不良反应总体上讲并不常见．且通常在继续用药或停药后消失。

1．较常见的不良反应有腹泻，乏力、头晕、嗜睡、头痛和皮疹。

2．本品有轻度抗雄性激素作用．用药剂量较大(每日在1．6g以上)可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少，停药后消失。

3．本品可通过血一脑屏障．具有一定的神经毒性。偶见—精神紊乱，焦虑不安、抑郁、忧虑、谵妄、定向力障碍多见于老年、重症患者，一般停药后3-4天症状消失。在治疗酗酒者的胃肠道合并症时，可出现震颤性谵妄．酷似戒酒综合征。

4．本品罕见的不良反应有：过敏反应、发热、关节痛、肌痛、问质性肾炎、尿潴留、肝脏毒性、胰腺炎。

5．极少数有血白细胞减少及粒细胞缺乏症，这些人都患有其它严重疾患．接受已知使血细胞减少的药物和治疗。血小板减少症和再生障碍性贫血罕有报导。偶见血浆中肌酐或血清转氨酶增加。

6．使用H2受体阻滞剂极罕见出现心动过缓．心动过速和心脏阻滞。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1．癌性溃疡者．使用前应先明确诊断．以免延误治疗。

2．老年患者由于肾功能减退．对本品清除减少减慢．可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状。

3．有药物过敏史者请遵医嘱使用。

4．诊断的干扰：口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性：血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高：甲状旁腺激素浓度则可能降低。

5．为避免肾毒性．用药期间应注意检查肾功能。

6．本品对骨髓有一定的抑制作用，用药期间应注意检查血象。

7．本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似．且用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用．以防加重中枢神经毒性反应。

8．下列情况应慎用：(1)严重心脏及呼吸系统疾患。{2)用于系统性红斑狼疮(SLE)患者．西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3)器质性脑病。(4)肝肾功能损害.

9．请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【儿童用药】16岁以下儿童不推荐使用。

【老年患者用药】用量酌减

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能通过胎盘屏障，并能进入乳汁，孕妇和哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】与华法林、茶碱类、苯妥英类等药物合用时，应减少剂量。氢氧化铝等抗酸药或甲氧氯普胺可使本品吸收减少。可降低硫糖铝、四环素等的作用。与阿片类药物合用，可使慢性肾功能衰竭者产生呼吸抑制、精神混乱和定向力障碍等，应减少阿片类制剂的用量。1．本品为肝药酶抑制剂，通过其咪唑环与细胞色素P450结合而降低药酶活性，同时也可减少肝血流。故本品与普萘洛尔合用时，可使后者血药浓度升高，休息时心率减慢；与苯妥英钠或其它乙内酰脲类合用时，可使后者的血药浓度升高，可能导致苯妥英钠中毒，必须合用时，应在5天后测定苯妥英钠的血药浓度以便调整剂量；2．本品与环孢素合用时，可使后者的血药浓度增加；3．本品与吗氯贝胺合用时，可使后者的血药浓度增加；4．本品与阿司匹林合用时，可使阿司匹林的溶解度增高，吸收增加，作用增强；5．本品与美沙酮合用时，可增加后者的血药浓度，有致过量的危险；6．本品与他克林合用时，可增加后者的血药浓度，有致过量的危险；7．本品与苯二氮卓类药物(如地西泮、硝西泮、氟硝西泮、氯氮卓、咪达唑仑、三唑仑等)合用时，可抑制后者的肝内代谢，升高其血药浓度，加重其镇静及其它中枢神经

【药物过量】常见有呼吸短促或呼吸困难，以及心动过速。处理：首先清除胃肠道内尚未吸收的药物．并给予临床监护及支持疗法．出现呼吸衰竭者．立即进行人工呼吸．心动过速者可给予β-受体阻滞剂。

【药理毒理】本品为组胺H2受体拮抗剂，具有抑制胃酸分泌的作用。其抑酸作用强，能有效地抑制基础胃酸分泌和各种原因如食物、组胺、五肽胃泌素、咖啡因与胰岛素等刺激所引起的胃酸分泌，使分泌的量和酸度都降低，并能防止或减轻胆盐、酒精、阿司匹林及其它非甾体抗炎药等所致的胃粘膜腐蚀性损伤，对应激性溃疡和上消化道出血也有明显疗效。此外，本品有抗雄激素作用，在治疗多毛症方面有一定价值；还能减弱免疫抑制细胞的活性，增强免疫反应，从而阻抑肿瘤转移，延长存活期。据国外资料报道，本品尚可有效治疗急性间歇性卟啉病。组胺通过兴奋H2受体激活腺苷酸环化酶，增加胃壁细胞内cAMP的生成，cAMP通过蛋白激酶激活碳酸酐酶，催化CO2和H2O生成H2CO3，并进一步解离而释放出H+，使胃酸分泌增加。西咪替丁主要作用于壁细胞上的H2受体，起竞争性抑制组胺的作用，因而能抑制胃酸分泌。本品有显著抑制胃酸分泌的作用，能明显抑制基础和夜间胃酸分泌，也能抑制由组胺、分肽胃泌素、胰岛素和食物等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低，对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护作用，对应液性胃溃疡和上消化道出血也有明显疗效。

【药代动力学】口服后约60%~70%由肠道迅速吸收，血药浓度达峰时间（tmax）为45~90分钟。口服生物利用度（F）约为70%，年轻人对本品的吸收情况往往较老年人好。血浆蛋白结合率低。服用300mg平均峰浓度（Cmax）为1.44ug/ml，可抑制基础胃酸分泌50%达4~5小时。本品广泛分布于全身组织（除脑以外），在肝脏内代谢，主要经肾排泄。24小时后口服量的约48%以原形自肾排出；10%可从粪便排出。本品可经血液透析清除。肾功能正常时半衰期（t1/2）为2小时，肌酐清除率在20~50ml/分，半衰期（t1/2）为2.9小时，当<20ml/分时为3.7小时，肾功能不全时为5小时。本品可经胎盘转运和从乳汁排出。

【贮藏】密封保存。

【包装】铝塑板包装，20粒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H12020498

【生产企业】中美天津史克制药有限公司

如想对本品有进一步的了解，您可以到方舟健客咨询在线客服，或者拨打我们的热线电话400-086-5111。

(实习编辑:袁秀珠)

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