拉米夫定片的说明书内容有哪几点？

拉米夫定片被用于治疗伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高的成人慢性乙型肝炎。那么，拉米夫定片的说明书内容有哪几点？

【药品名称】

通用名称：拉米夫定片

商品名称：拉米夫定片(健甘灵)

拼音全码：LaMiFuDingPian(JianGanLing)

【主要成份】拉米夫定化学名：（2R-顺式）-4-氨基-1-（2-羟甲基-1，3-氧硫杂环戊-5-基）-1H-嘧啶-2-酮。分子式：C8H11N3O3S分子量：229.26

【性状】薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

【简介/商品功效】适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

【规格型号】0.1g*14s

【用法用量】口服，成人一次0.1g，一日1次。

【不良反应】常见的不良反应有上呼吸道感染样症状、头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻，症状一般较轻并可自行缓解。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.应提醒病人注意，拉米夫定不是一种可以根治乙型肝炎的药物。病人必须在有乙肝治疗经验的专科医生指导下用药,不能自行停药，并需在治疗中进行定期监测。至少应每3个月测一次ALT水平，每6个月测一次HBVDNA和HBeAg。

2.HBsAg阳性但ALT水平正常的病人，即使HbeAg和/或HBVDNA阳性，也不宜开始拉米夫定治疗，应定期随访观察，根据病情变化而再考虑。

3.随着拉米夫定治疗时间的延长，在部分病人中可检测到乙型肝炎病毒的YMDD变异株，这种变异株对拉米夫定的敏感性下降

【儿童用药】在中国尚无儿童使用拉米夫定的数据。

【老年患者用药】对于因年龄增大而肾脏排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代谢无显著变化，只有在肌酐清除率<30ml/分钟时，才有影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠3个月内的患者不宜使用本品。妊娠3个月以上的患者使用本品需权衡利弊。哺乳妇女服用本品时暂停哺乳。

【贮藏】遮光，密封，在阴凉干

【包装】铝塑包装，14片/板×1板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20103481

【生产企业】湖南千金湘江药业股份有限公司

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（实习编辑：叶健洪）