格列吡嗪片适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者。那么,格列吡嗪片的说明书有什么内容?
【药品名称】
通用名称:格列吡嗪片
商品名称:格列吡嗪片
英文名称:GlipizideTablets
拼音全码:geliebiqinpian
【主要成份】本品主要成份为格列吡嗪。
【成份】
化学名::1-环己基-3-{4-[2-(5-甲基吡嗪-2-酰胺)-乙基]苯磺酰}脲。
分子式:C21H37N5O4S
分子量:445.5
【性状】本品为白色片,在水中迅速崩解。
【简介/商品功效】适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠、无严得的慢性并发症。
【规格型号】5mg*30s
【用法用量】口服剂量因人而异,一般推荐剂量一日2.5-20mg(0.5-4片)。早餐前30分钟服用。日剂量超过15mg(3片),宜在早、中、晚分三次餐前服用。
单用饮食疗法失败者:起始剂量一日2.5-5mg(0.5-1片),以后根据血糖和尿糖情况增减剂量,每次增减2.5-5mg(0.5-1片)。一日剂量超过15mg(3片),分2-3次餐前服用。已使用其它口服磺酰脲类降糖药者:停用其它磺酰脲药3天,复查血糖后开始服用本品。从5mg(1片)起逐渐加大剂量,直至产生理想的疗效。最大日剂量不超过30mg(6片)。
【不良反应】
1.较常见的为肠胃道症状(如恶心、上腹胀满)、头痛等,减少剂量即可缓解。
2.个别患者可出现皮肤过敏。
3.偶见低血糖,尤其是挑战者经体产者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者。
4.亦偶见造血系统可逆性变化的报道。
【禁忌】
1.对磺胺药过敏者。
2.已明确诊断的I型糖尿病患者。
3.2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。
4.肝、肾功能不全者。
5.白细胞减少的病人。
【注意事项】
1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食控制和用药时间。
2.下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。
3.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象、并进行眼科检查。
4.避免饮酒,以免引志类戒断反应。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】从小剂量开始,逐渐调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物实验和临床观察证明碘酰脲类降血糖药可造成死胎和胎儿畸形,故孕妇禁用。2.本类药物可由乳汁排出,乳母不宜用,以免婴和发生低血糖。
【药物相互作用】1.本药与双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、磺胺类药、氯霉素、环磷酰胺、丙磺舒、水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。2.与肾上腺素、肾上腺皮质激素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂合并使用时,可降低其降血糖作用。3.与β阻断药并用时应谨慎。4.缩短本品在胃肠道滞留时间的胃肠道疾病,可影响本品的药代动力学和药效。
【药物过量】儿童使用的安全性和有效性尚未确立。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】能迅速完全地由肠内吸收,口服后30分钟见效。1-3小时达最高血药浓度,半衰期为5小时左右,维持降血糖长达10小时以上。本品主要经肝脏代谢,约85%的代谢物无降糖活性。
【贮藏】遮光,密封,在干燥处
【包装】铝塑包装,30片/盒。
【有效期】36月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H44021593
【生产企业】广东彼迪药业有限公司
知识拓展:糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损,或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖,导致各种组织,特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。
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(实习编辑:林建润)
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