妥布霉素滴眼液(托百士)属氨基糖苷类抗生素,适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。
那么,妥布霉素滴眼液的说明书是怎样的?
【药品名称】通用名称:妥布霉素滴眼液商品名称:妥布霉素滴眼液(托百士)
英文名称:TobramycinEyeDrops
拼音全码:TuoBuMeiSuDiYanYe(TuoBaiShi)
【主要成份】妥布霉素。化学名:O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脱氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脱氧-D-链霉胺。
【性状】本品为无色至淡黄色或淡棕色的澄清液体。
【简介/商品功效】适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。
【规格型号】5ml
【用法用量】轻度及中度患者,每4小时一次,每次1-2滴点入患眼;重度感染的患者,每小时一次,每次2滴。或白天使用滴眼液,晚上使用眼膏。
【不良反应】常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应,如眼睑发痒与红肿、结膜红斑,发生率低于3%;局部应用其他氨基糖甙类抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用托百士出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用托百士合并氨基糖甙类抗生素全身用药,就应注意观测血清中总的药物浓度。
【禁忌】对本品任何成份过敏者。
【注意事项】1.不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果应用托百士出现过敏,应停止用药。2.与其他抗生素一样,长期应用将导致非敏感菌株的过度生长,甚至引起真菌感染。如果出现二重感染,应及时给予适当的治疗。眼药膏可能会延缓角膜损伤愈合。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:对三种动物进行的生殖实验研究,应用妥布霉素,剂量为人体全身通常用药的33倍,未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告,因此孕妇应小心使用本品。哺乳者:由于哺乳时可能会产生不良反应,建议根据临床权衡利弊,或者停止哺乳,或者停止用药。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】托百士滴眼液或眼药膏过量使用,在某些病人可能会出现与不良反应相类似的临床体征与症状,如点状角膜炎,红斑,流泪增加,水肿及眼睑发痒。
【药理毒理】妥布霉素是水溶性氨基糖甙类抗生素,具有广谱抗革兰氏阴性和阳性菌的活性。体外实验显示本药对下列菌种有特殊疗效:葡萄球菌如金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌如A组β-溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌。绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌(吲哚阴性)与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克菌、奈瑟菌属。细菌敏感性实验显示,对庆大霉素耐药的菌属,对本药仍敏感,目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属,但长期使用可能会产生细菌的耐药性。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】8-30°C保存。
【包装】塑料瓶,每盒5ml/瓶。
【有效期】36月
【执行标准】进口药品注册标准JX20010404
【批准文号】H20091082
【生产企业】s.a.Alcon-Couvreurn.v.(比利时爱尔康)
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(实习编辑:叶思敏)
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