速莱的通用名称依西美坦片,主要适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。那它的说明书有哪几点?
【主要成份】主要成分为依西美坦。化学名称1,4-二烯-3,17-二酮-6-亚甲基雄烷或6-亚甲基雄甾-1,4-二烯-3,17-二酮。
【成份】分子式:C20H24O2,分子量:296.40
【性状】本品为白色片或糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【简介/商品功效】适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
【用法用量】一次一片(25mg),一日一次,饭后口服。轻度中、肾功能不全者不需调整给药剂量。
【不良反应】本品的主要不良反应有:恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。在临床试验中,只有3%的病人由于不良反应终止治疗,主要在依西美坦治疗的前10周内,由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。
【禁 忌】对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。
【注意事项】绝经前的女性一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用,以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。
【贮 藏】密闭,在干燥处保存。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H20020002
【生产企业】齐鲁制药有限公司
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(责任编辑:袁建军)
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