羟基脲片为白色药片,主要成份为羟基脲。那么,羟基脲片的说明书有哪几点说明?
【主要成份】本品主要成份为羟基脲。
【性状】白色片。
【简介/商品功效】1.对慢性粒细胞白血病(CML)有效,并可用于对马利兰耐药的CML。2.对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效,与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。
【规格型号】0.5g*100s
【用法用量】口服,慢性粒细胞白血病每日20~60mg/kg,每周两次,6周为一疗程;头颈癌、宫颈鳞癌等敏次80mg/kg,每三天1次,需与放疗合用。
【不良反应】
1、骨髓抑制为剂量限制性毒性,可致白细胞和血小板减少,停药后1~2周可恢复。
2、有时出现胃肠道反应,尚有致睾丸萎缩和致畸胎的服道。
3、偶有中枢神经系统症状和脱发,亦有本药引起药物性发热的报道,重复给药时可再出现。
【禁忌】水痘、带状疱疹及各种严重感染禁用。
【注意事项】服用本品可使患者免疫机能受到抑制,故用药期间避免接种死或活病毒疫苗,一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。服用本品时应适当增加液体的摄入量,以增加尿量及尿酸的排泄。定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年患者用药】遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂,可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸,干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成,选择性地阻碍DNA合成,对RNA及蛋白质合成无阻断作用。周期特异性药,S期细胞敏感。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】避光,密封保存。
【包装】每瓶装100片。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20013389
【生产企业】北京嘉林药业股份有限公司
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(责任编辑:叶桂卿)
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