得理多的说明书有说明那几点？

如果服用其它抗癫痫药时加用卡马西平，在维持原药剂量的情况下，卡马西平的剂量应逐渐增加，必要时可调整其它抗癫痫药的剂量。那么，得理多的说明书有说明那几点？

【主要成份】卡马西平

【简介/商品功效】1.抗癫痫。2.治疗三叉神经痛及舌咽神经痛。3.治疗神经原性尿崩症。4.预防或治疗躁狂抑郁症。5.抗心律失常。

【规格型号】200mg*30s

【用法用量】本品可在用餐时、用餐后、或两餐之间用少量液体送服。

对老年患者，应慎重选择卡马西平的剂量。

癫痫卡马西平应尽可能单药治疗用药。治疗应从小剂量开始，缓慢增加至获得最佳疗效。当发作被控制后，可以缓慢减至最低有效剂量。

测定血药浓度可帮助确定合适的剂量。

如果服用其它抗癫痫药时加用卡马西平，在维持原药剂量的情况下，卡马西平的剂量应逐渐增加，必要时可调整其它抗癫痫药的剂量。

癫痫、三叉神经痛：口服，1次为100mg，开始1日2次，以后1日3次。个别三叉神经痛病人剂量可达每日1000～1200mg，（1日极量为1200mg）。疗程最短1周，最长2～3个月。

尿崩症：口服，每日600～1200mg。

抗躁狂症：每日剂量为300～600mg，分2～3次服，最大剂量每日1200mg。

心律失常：口服，每日300～600mg，分2～3次服。请遵医嘱.

【禁忌】

已知对卡马西平和相关结构药物（如三环类抗抑郁药）过敏者；房室传导阻滞者；有骨髓抑制史或急性间歇性卟啉症者禁用。

理论上（与三环类抗抑郁药结构相似的）卡马西平应避免与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）合用。在服用本药之前，停服单胺氧化酶抑制剂至少2周，若临床状况允许可更长。

【注意事项】

1得理多(卡马西平片)常见的不良反应有头晕、嗜睡、乏力、恶心、呕吐、偶有粒细胞减少、可逆性血小板减少，甚至引起再生障碍性贫血和中毒性肝炎等，故在治疗开始（尤其是第1个月内）应定期检查血象。

2.偶有过敏反应。据报道有2例曾发生严重过敏反应，1例为大??性表皮坏死性松解型药疹，另1例为重型多形性红斑型药疹。需立即停药，并积极进行抗过敏治疗。

3.可致甲状腺功能减退。

4.大剂量时，可引起房室传导阻滞，应控制剂量。

5.心、肝、肾功能不全者及初孕妇、授乳期妇女忌用，青光眼、心血管严重疾患及老年病人慎用。

6.长期应用需定期检查血象、肝功能及尿常规。

7.有病例报告，再生障碍性贫血和粒细胞缺乏与本药有关。粒细胞缺乏症发生率平均每年每百万人中为4.7例，再生障碍性贫血平均每年每百万人中为2例。

短暂或持续的血小板及白细胞计数减少偶见或常见于本药治疗中，但大多数是一过性的，未必是再生障碍性贫血和粒细胞缺乏症。在服用本药前，应进行全血细胞计数，包括血小板计数，可能的话检测网状细胞和血浆铁，以此作为参考基线。虽然对血液学监测的意义有争议，但权威机构仍建议：在服药的第1个月，每周进行血液学检查；此后5个月之内每月检查一次，以后每年2-4次。

8.治疗期间若发现白细胞或血小板明显减少，应严密监护病人，并监测全血红细胞计数，若出现明显的骨髓抑制，应立刻停止服用本药。

若有严重的皮肤反应症状或体征出现（如Stevens-Johnson综合征，Lyell综合征），应立刻停止服药。

本药应在医生监督下服用。

对混合型癫痫伴有非典型失神发作的患者尤为小心。因为本药可引发起全身惊厥发作频率的增加。若发作加剧，应停止服用本药。

应告诉病人早期中毒时可能出现的血液学症状和体征，以及皮肤和肝脏反应的症状。若有如下反应，如发热、咽喉痛、皮疹、口腔溃疡、易青肿、瘀斑或紫癜发生，病人应立刻告诉医生。

9.有心脏病、肝病和肾病史、对其它药物有血液学不良反应史、或已中断本药疗程者，应权衡利弊后才可开处方，并严密监护病人。

服用卡马西平前应检查肝功能，服药期间应定期检查肝功能，特别是对有肝病史者和老年患者。服药期间若发生肝功能损害加剧或活动性肝病，立刻停服本药。建议在服药前及服药期间应定期进行完整的尿液分析和BUN检查。

轻度皮肤反应，如斑点或斑丘疹，这种应通常是一过性且是无害的，在减少剂量或按规定继续服药后几天或几周内自行消失。但仍需进行严密监护病人。

本药有轻度的抗胆碱能作用，治疗期间眼压升高的患者，应在严密监护下治疗。

本药可激活潜在性精神病发作，对老年患者可引起神志不清或激越。

极个别的病例报告，有发生男性生殖力损害或精子生成异常，但是否与本药有关，尚未定论。

有报告说，使用口服避孕药的妇女发生突破性出血，因此本药可能会影响口服避孕药的可靠性。

虽然卡马西平剂量与血药浓度之间、血药浓度与临床药效或耐受性之间的关系不确切，但是监测血药浓度对下列情况可能会有帮助：当发作频率突然增加或检查病人是否遵嘱服药；妊娠期；儿童及青少年服药期间；怀疑吸收障碍；怀疑合并用药引起的中毒。若需立即停服本药，在换用新的抗癫痫药之前，应使用其它合适的过渡药物（如安定静脉注射或直肠给药；苯妥英静脉注射）。

10.对驾驶者或机器操纵者的反应能力的影响：本药可引起眩晕、嗜睡，影响病人的反应能力，特别是服药初期或剂量调整期。因此，病人驾驶车辆或操纵机器时应小心。

【药理毒理】

作为抗癫痫药物，本药作用范围如下：简单和复杂的部分性发作，继发全身泛化的部分性发作，全身性强直一阵挛发作以及混合型发作。

临床研究中，癫痫病患者（特别是儿童和青少年）单独服用本药后，有文献阐明其具有精神方面的作用，包括对焦虑和忧郁症状有明确的作用，并能减轻激动性和寻衅行为。关于它对认知和精神运动的影响，一些研究报告其作用是模糊或否定的，这与服用的剂量有关。但另一些研究发现，它在注意力、认知功能以及记忆力方面影响很小。

作为神经科用药，临床上本药对许多神经疾病有效，如防止原发性的三叉神经痛的突发作用。对戒酒综合征，它能使降低了的惊阙阈升高，减轻戒酒综合征症状（如高度兴奋、震颤、异常步态）。治疗尿崩症时，能减低排尿量并改善口渴感。

作为精神科用药，已证明本药对情感障碍具有临床疗效，即无论单独服用本药或与其它精神安定药，抗抑郁药或锂盐合并用药，可治疗躁狂症，防治躁郁症。

本药的作用机理只有部分明确，它可稳定过渡兴奋的神经细胞膜，抑制反复的神经放电，并减少突触对兴奋冲动的传递。一般认为，封闭电压依从性钠离子通道可能是其一个机理，甚至是主要的作用机理。上述作用以及卡马西平抑制儿茶酚胺的积累和谷氨酸的释放可能是由于这一机理引起的。谷氨酸的释放减少和神经膜的稳定可能是其抗癫痫作用的主要机理，卡马西平的抗躁狂作用可能是由于抑制多巴胺和去甲肾上腺素的积累。

【不良反应】

得理多(卡马西平片)常见：头晕，共济失调，轻策皮肤过敏反应，轻度白细胞减少。偶见：复视，肝酶升高，呕吐，血小板减少，低钠血症，眼睛调节障碍。极少见：剥脱性皮炎，史蒂文斯－约翰逊综合症，黄疸，肝炎，迟发性多器官性过敏反应，系统性红斑狼疮样综合征。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H11022279

【生产企业】北京诺华制药有限公司

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（责任编辑：叶桂卿）

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