随着经济的快速发展,人们的生活、工作压力也越来越大,我国忧郁症患者的数量也逐年上升。那么,赛乐特的说明书有那几点?
【主要成份】本品主要成份是盐酸帕罗西汀。
【成份】
化学名:(-)-反式-4-(4-氟苯基)-3-{[3,4(甲二氧基)苯氧基]甲基}哌啶盐酸盐
分子式:C19H20NO3FHCl
分子量:365.84
【性状】本品为白色椭圆形,双面凸起的薄膜包衣片。
【简介/商品功效】治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。治疗强迫性神经症。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。治疗社交恐怖症/社交焦虑症。
【规格型号】20mg*10s*1板
【用法用量】口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。口服治疗抑郁症,一次20mg,一日1次。治疗强迫症,开始剂量为一日20mg,依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg~60mg,分次口服。治疗惊恐障碍与社交焦虑障碍,开始剂量为一日10mg,依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg~50mg,分次口服。
【不良反应】可有胃肠道不适,如恶心,厌食,腹泻等。亦可出现头痛,不安,无力,嗜睡,失眠,头晕等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。然停药可见撤药综合症,如失眠,焦虑,恶心,出汗,眩晕或感觉异常等。
【禁忌】已知对本品及其成分过敏者禁用。
【注意事项】
1、闭角型青光眼、癫痫病、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。
2、出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。
3、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【儿童用药】本品不可用于年龄小于18岁的儿童或青少年(参见注意事项)。
【老年患者用药】在老年受试者中,可出现本品血浆浓度升高。起始剂量应该与成人起始剂量相同,并可根据患者反应,每周以10mg量递增至每日最大剂量40mg。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期:动物研究表明,本品无任何致畸性,也无法选择性胚胎毒性作用。近期对妊娠头三个月暴露于抗抑郁药物后的妊娠结果进行的流行病学研究显示,使用帕罗西汀后相关的先天畸形的危险性升高,尤其是房室间隔缺损(VSD或ASD)。该数据表明母亲暴露于帕罗西汀下,婴儿发生心血管缺陷的风险约为1.5-2%,而一般人群和其他抗抑郁药发生出生缺陷的风险约为1%。对于妊娠妇女或计划怀孕的妇女,处方医生应告知患者本品对胎儿可能的风险,只有在衡量帕罗西汀潜在受益大于潜在风险时方可使用,否则需选择可替代的治疗措施。如果妊娠妇女需停止使用帕罗西汀,处方医生应参见。
【药物相互作用】1、本品与色氨酸合用,可造成高血清素综合征,表现为躁动、不安及胃肠道症状。重者可出现肌张力增高、高热或意识障碍。2、服用本品的患者应避免饮酒。3、服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂,在停用单胺氧化酶抑制剂2周后,开始服用本药时应慎重,剂量应逐渐增加。4、本品和锂盐合用时应慎重。5、与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时,会降低本药的血浓度。6、本品与华法令合用,可导致出血增加。7、本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用,可使后者的血浓度增高。
【药物过量】现有资料表明,本品有较大的安全范围。曾有单次服用本品2000mg或与其它药物合用(包括酒精)药物过量的报道。过量服用本品后的经验表明,除了不良反应部分提到的那些症状,呕吐、瞳孔散大、发热、血压变化、头痛、不自主肌肉收缩、激动、焦虑和心动过速已有报道。偶有昏迷或心电图变化的事件报道,但很罕见危及生命,多发生在合用其它精神科药物时(伴有或不伴有酒精)。无特殊的解毒药,可按其它抗抑郁药物过量的常规方法处理。早期服用活性碳能延缓本品的吸收。
【药理毒理】本品为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。对其他递质作用较弱,对植物神经系统和心血管系统的影响较小。
【贮藏】密闭遮光,干燥处保存
【包装】铝塑泡罩,每板10片,每盒1板。
【有效期】36月
【执行标准】
【批准文号】国药准字H10950043
【生产企业】中美天津史克制药有限公司
大家如需购买本品,您还可以到方舟健客询问我们的在线客服,或者拨打我们的热线电话400-086-5111。
(责任编辑:叶桂卿)
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