如何鉴别复方磺胺甲恶唑片？

复方磺胺甲噁唑片的主要适应症为敏感菌株所致的大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。治疗卡氏肺孢子虫肺炎，该品系首选。卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者，或HⅣ成人感染者，其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20%。由产肠毒素大肠埃希杆菌（ETEC）所致旅游者腹泻。

那么，如何鉴别本品呢？

方法名称：复方磺胺甲恶唑片—磺胺甲恶唑和甲氧苄啶的测定—高效液相色谱法

应用范围：该方法采用高效液相色谱法测定复方磺胺甲恶唑片中磺胺甲恶唑和甲氧苄啶的含量。

方法原理：供试品加甲醇稀释，最终用流动相定量稀释后，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长240nm处检测磺胺甲恶唑和甲氧苄啶的吸收值，计算出其含量。

试剂：1.0.1mol/L盐酸

⒉乙腈

⒊三乙胺

⒋氢氧化钠试液

⒌冰醋酸

仪器设备：1.仪器

⒈1高效液相色谱仪

⒈2色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按磺胺甲恶唑峰计算不低于4000。磺胺甲恶唑和甲氧苄啶的分离度应符合要求。

⒈3紫外吸收检测器

⒉色谱条件

⒉1流动相：水乙腈三乙胺=7992001（用氢氧化钠试液或冰醋酸调节pH值至5.9。）

⒉2检测波长：240nm

⒉3柱温：室温

试样制备：

⒈称取供试品

取该品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磺胺甲恶唑44mg）置100mL量瓶中。

⒉对照品溶液的制备

精密称取磺胺甲恶唑对照品和甲氧苄啶对照品适量，用0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中约含有磺胺甲恶唑0.44mg的和甲氧苄啶89µg的溶液。

⒊供试品溶液的制备

上述置于100mL量瓶中的供试品，加0.1mol/L盐酸溶液适量，超声处理使主成分溶解，并用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长240nm处测定磺胺甲恶唑和甲氧苄啶的吸收值，计算出其含量。

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(实习编辑：蔡钰峻）