糖脉康颗粒为黄棕色至棕褐色的颗粒,气微香,味微苦,其主要成分为黄芪、生地黄、赤芍、丹参、牛膝、麦冬、黄精等,有养阴清热,活血化瘀,益气固肾的功效。适用于糖尿病气阴两虚兼血淤症所致的倦怠乏力、气短懒言、自虚盗汗、五心烦热、口渴喜饮、胸中闷痛、肢体麻木或刺痛、便秘、舌质红少津、舌体胖大、苔薄或花剥、舌黯有淤斑、脉弦细或沉涩等症及Ⅱ型糖尿病及其并发症。那么,如何测定糖脉康颗粒含量?照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-异丙醇-冰醋酸-水(25:2:2:71)为流动相,柱温为30℃,检测波长为232nm,理论板数按芍药甙峰计算应不低于7000。
对照品溶液的制备:精密称取芍药甙对照品适量,加50%乙醇制成每1ml含0.08mg的溶液,作为对照品溶液。
供试品溶液的制备:取装量差异项下的内容物,研细,取约0.2g,精密称定,置锥形瓶中,加50%乙醇17ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放至室温后,转移至25ml量瓶中,用50%乙醇分次洗涤容器。洗液并入同一量瓶中,以50%乙醇稀释至刻度,摇匀,离心(16000r.p.m),取上清液作为供试品溶液。
测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每袋含赤芍以芍药甙(C23H28O11)计,不得少于5mg。
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(责任编辑:叶海霞)
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