他卡西醇软膏的说明书有那几点？

他卡西醇软膏是外用的软膏类药物，其主要成分为萌尔夫软膏每1g中含他卡西醇2微克。功能主治用于寻常性银屑病（俗称牛皮癣）。用法用量为通常每日2次，适量涂抹在患部。那么，他卡西醇软膏的说明书有那几点？

【主要成份】萌尔夫软膏每1g中含他卡西醇2微克。

【性状】本品为白色或微黄色软膏。

【简介/商品功效】用于寻常性银屑病（俗称牛皮癣）。

【规格型号】2ug/10g

【用法用量】通常每日2次，适量涂抹在患部。

【不良反应】本品在安全性评价对象3666例中发现110例(3.0%)163件不良反应。主要症状有瘙痒31件(0.8%)，发红19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，与不良反应相关的临床检查值的变动为AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神经系统：头痛（小于0.1-5%)。皮肤：微痛感、发红、接触性皮肤炎、瘙痒、刺激感（小于0.1-5%)，肿胀（小于0.1%)。如上述症状加重时停止使用。肝脏：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。其他：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白阳性（小于0.1-5%)。

【禁忌】对本品成分有过敏症史的患者禁止使用。

【注意事项】尚未有血清钙值上升的临床试验的报告，因本品为活性型维生素D3制剂，大量涂抹有使血清钙值上升的可能性，在症状未得到改善的情况下停止使用。注意不要涂在眼角膜、结膜上。高龄者用药：一般来说，高龄者注意不要过量使用。对妊娠、哺乳妇女的影响：因为有关孕妇的安全性尚未确立、孕妇或可能怀孕的妇女，避免大量或长期大面积使用。对儿童的影响：对未熟儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性尚未确立。

【儿童用药】对出生低体重儿、新生儿、乳儿的安全性尚未确立(使用经验少)。

【老年患者用药】一般来说，因高龄者生理机能低下，注意不要过度使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】因为有关孕妇的安全性尚未确立、孕妇或可能怀孕的妇女避免大量或长期大面积的使用。

【药物过量】对健康成年男子及银屑病患者，进行一次20-80μg或进行每日40-80μg连续7天的经皮给药试验，数健康成年男子及患者的血清他卡西醇均在检出界限以下。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】2ug/10g/盒。

【有效期】36月

【批准文号】H20090570

【生产企业】帝人制药株式会社

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（责任编辑：叶桂卿）

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