醋酸甲羟孕酮分散片(倍恩)为孕激素类药,作用于子宫内膜,能促进子宫内膜的增殖分泌,通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,抑制卵巢的排卵过程。抗癌作用可能与抗雌激素作用有关。可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌,对于辅助治疗有明显效果。那么,本品的说明书有哪几点?
主要成份:醋酸甲羟孕酮。
性状:本品为白色片,在水中迅速崩解并均匀分散。
功效:用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗,如子宫内膜癌、肾癌,乳腺癌等。
用法用量:本品服用须经医嘱。子宫内膜癌及肾癌:每日0.2~0.4g;乳癌:每日0.4~0.8g,甚至每日高达1g。性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗:0.5~1g/日。对各种癌症化疗时保护骨髓作用:0.5~1g/日(由化疗前一周至一个疗程后一周)。
不良反应:和其它孕酮类药物相似,可能出现乳房痛、溢乳、闭经、子宫颈糜烂或子宫颈改变以及男性乳房女性化。精神方面:神经质、失眠、嗜眠、疲累、头晕。皮肤与黏膜:过敏反应包括搔痒、麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应曾被报告,少数病例有痤疮、秃头或多毛之报告。胃肠:有恶心及消化不良,尤其会发生在较大剂量。亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应,偶有阻塞性黄疸的报导。
禁忌:各种血栓栓塞性疾病(血栓性静脉炎、肺栓塞等)严重肝功能损害,因骨转移产生的高钙血症,月经过多,妊娠或哺乳期妇女,对醋酸甲羟孕酮地敏者。
注意事项:
1、本药须在有经验的临床医师指导下使用,一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复视等情况时应立即停药。
2、在连续大剂量MPA治疗时应注意有无高血症、水钠潴留、高血钙症候等,如出现这些症状应调整用药。
3、本品可能会引起一定程度体液潴留。患有癫痫、偏头痛、气喘、心脏功能不全或肾脏功能不全者,使用本品时应谨慎观察。
4、有抑郁病史的病人需仔细观察,若忧郁复发到严重程度需停止用药。某些病人使用孕激素时,对葡萄糖耐受性降低,因此糖尿病患者应慎用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用,本品性状发生改变时禁止使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
孕妇及哺乳期妇女用药:孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,因此妊娠期间不推荐使用本品。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。即将服用本品的育龄妇女应避免妊娠。
药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量:药物过量,可能引起呼吸循环衰竭,应立即中止给药,并进行临床及实验室监测,予以支持、对症处理。
药理毒理:孕激素类药,作用于子宫内膜,能促进子宫内膜的增殖分泌,通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,抑制卵巢的排卵过程。抗癌作用可能与抗雌激素作用有关。
药代动力学:口服在胃肠道吸收,在肝内降解。肌内注射后2~3天血药浓度达到峰值。血药峰值越高,药物清除越快。肌注150mg后6~9个月血中才检不出药物,血中醋酸甲羟孕酮水平超过0.1mg/ml时,黄体生成素(LH)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。
有效期:24月
生产企业:南京先河制药有限公司
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(责任编缉:石颖欣)
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