利肝康片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣显棕黄色;味极苦。本品属于一种肝病用药,能舒肝健脾,用于急、慢性肝炎属肝郁脾虚证。其用法用量是口服,一次2片,一日3次。宜在饭后30分钟服用。
那么,如何测定利肝康片的含量?
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-甲酸(30:70:0.3)为流动相;检测波长为237nm。理论板数按獐牙菜苦苷峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取獐牙菜苦苷对照品适量,精密称定,加30%甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取0.2g(糖衣片)或0.1g(薄膜衣片),精密称定,置50ml量瓶中,加30%甲醇40ml,超声处理5分钟,加30%甲醇稀释至刻度,摇匀,静置,取上=清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每片含獐牙菜苦苷(C16H22O10),糖衣片不得少于17.0mg;薄膜衣片不得少于34.0mg。
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(实习编辑:叶思敏)
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