醋酸泼尼松片主要用于各种急性严重细菌感染,严重过敏性疾病,胶原性疾病(红斑狼疮、结节性动脉周围炎等),风湿病、类风湿性关节炎、肾病综合征,严重支气管哮喘、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴性白血病、各种肾上腺皮质功能不全症、剥脱性皮炎、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等。老年患有带状疱疹者发病早期可加用少量强的松,以缩短病程和防止后遗神经痛的发生。
那么,醋酸泼尼松片的药物分析是怎样的?
方法名称:醋酸泼尼松片—醋酸泼尼松的测定—高效液相色谱法
应用范围:本方法采用高效液相色谱法测定醋酸泼尼松片中醋酸泼尼松的含量。
本方法适用于醋酸泼尼松片。
方法原理:供试品经处理后用甲醇溶解并稀释成一定浓度的溶液,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长240nm处检测醋酸泼尼松的吸收值,计算出其含量。
试剂:1、甲醇(色谱纯);2.水(色谱纯)
仪器设备:
1、仪器。高效液相色谱仪;色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论板数按醋酸泼尼松峰计算应不低于2000;紫外吸收检测器。
2、色谱条件。流动相:甲醇-水=5842;检测波长:240nm;柱温:室温。
试样制备:
1、对照品溶液的制备。取醋酸泼尼松适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释成每1mL中含0.1mg的溶液。
2、供试品溶液的制备。取本品20片,精密称定,研细,精密秤取适量(约相当于醋酸泼尼松5mg)。置50mL量瓶中,加甲醇30mL,振摇20分钟使醋酸泼尼松溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。
操作步骤:分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器,于波长240nm处测定醋酸泼尼松的吸收值,计算出其含量。
参考文献:中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,一部,p846。
理化检验指标:本品含醋酸泼尼松(C23H28O6)应为标示量的90.0%~110.0%。
温馨提示:如在用药过程有任何不良反应或疑惑,可向方舟健客在线医生咨询,热线电话:400-086-5111。
(实习编辑:叶思敏)
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