欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)主要用于治疗严重抑郁症、广泛性焦虑症、妇女应激性尿失禁症以及缓解糖尿病外周神经病性疼痛和纤维肌痛这5种神经病学相关疾病。
欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)的禁忌为:
1)对欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)任何成分过敏者。
2)患有3-4级充血性心力衰竭的病人。
3)出血患者如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、咳血等。
4)妊娠或有可能妊娠的妇女。
大鼠和家兔在胚胎的器官发生期口服欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊),剂量达45mg/kg/日时(大鼠剂量为7倍于[MRHD,60mg/kg/日],4倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为15倍于[MRHD],7倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日),未发现有致畸作用。
这个剂量时,胎儿体重降低。无效应剂量为10mg/kg/日(在大鼠为2倍于[MRHD],约1倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为3倍于[MRHD],约2倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日)。
妊娠大鼠在整个孕期和哺乳期予以口服欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊),在剂量30mg/kg/日时(5倍于[MRHD],2倍于按照体重/体表面积指数mg/m2计算的人体剂量120mg/日),幼儿出生后存活1天、出生时和哺乳期的体重下降;无效应剂量为10mg/kg/日。
而且,母体使用度洛西汀的剂量达到30mg/kg/日时,幼儿的行为表现与反应性的增高一致,如对噪音的惊诧反应增强,自主活动的习惯性降低。但母体使用度洛西汀对子代断奶后的生长和生殖行为没有负面影响。
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(责任编缉:石颖欣)
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