恩替卡韦分散片(商品名:润众)的主要成份为:恩替卡韦。针对病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治效果果良好。本品可以适用于乙型肝炎的病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎。那么,使用恩替卡韦分散片(润众)需要注意什么呢?
目前,治疗肝病的药物很多,治疗肝病用药一定要合理。本品是目前治疗慢性乙肝的一线药物,它能够强效、快速、持续地抑制乙肝病毒,是所有乙肝抗病毒药物中作用最强的,在临床实验中也显示,治疗24个月,有差不多一半的乙肝初治患者HBV-DNA降到不可测水平(小于300拷贝/毫升),治疗2年,治效果果明显。
但是,在选用恩替卡韦分散片(润众)进行乙肝治疗时,应该注意以下的事项:
1、在肾功能不全的患者中,本品的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学,特殊人群)。成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg两片)。应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
2、肾功能不全的患者肌酐清除率。肝移植受体患者恩替卡韦分散片(润众)治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗,其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制,如环孢菌素或他克莫司的治疗,应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。
3、患者应在医生的指导下服用本品,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。
4、患者在开始用本品治疗前,需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗,恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此,需要采取适当的防护措施。
5、16岁下面儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。
6、本品对妊娠妇女影响的研讨尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后,方可使用润众。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。
7、恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推荐服用本品的母亲哺乳。
另外,由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研讨,尚不清楚老年患者与年轻患者对润众的反应有何不同。其他的临床研究报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。
恩替卡韦主要由肾脏排泄,在肾功能损伤的患者中,可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降,因此应注意药物剂量的选择,并且监测肾功能。
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(实习编辑:黄钰婷)
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