桂枝茯苓丸最初用于治疗因包块引起的妊娠胎动不安。凡妇人经、胎、产之疾属淤血阻滞胞宫者,皆可用该方祛淤消。常用于妇女月经不调、闭经、痛经、子宫内膜炎、附件炎、子宫肌瘤、卵巢囊肿等属淤血阻滞者。那么,桂枝茯苓丸如何进行含量测定?
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%磷酸溶液(30∶70)为流动相;检测波长为285nm。理论板数按肉桂酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备取肉桂酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过二号筛)5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含桂枝以肉桂酸(C9H8o2)计,不得少于0.10mg。
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(实习编辑:杨海程)
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