拉米夫定片(商品名:贺普丁)通过特异性抑制乙型肝炎病毒(HBV)DNA多聚酶反转录活性部位,可快速高效抑制乙型肝炎病毒DNA复制,且改善肝组织病理学变化,阻断肝纤维化的进程。本品是核苷类抗病毒药物拉米夫定在中国的商品名,是第一个经美国FDA和中国食品药品监督管理局(SFDA)批准的口服抗乙肝病毒药物。
本品是目前公认的治疗乙型肝炎病毒(HBV)感染的核苷类药物,能明显抑制HBV复制,其治疗慢性乙型肝炎(CHB)的主要缺陷之一是HBV对其易产生耐药性。
慢性乙型肝炎每年至少导致100万人因肝硬化或肝癌而过早死亡,肝硬化是肝病的晚期阶段,病情常常呈持续进展,一般药物很难控制,患者常发生腹水、黄疸、肝昏迷,甚至发生肝癌,其5年生存率仅有55%左右。拉米夫定片(贺普丁)作为一种强有力的抗乙肝病毒药物,通过抑制乙肝病毒的复制,进而减轻肝脏的炎症、坏死,减轻肝脏的纤维化,因此对慢性乙肝有较好的治疗作用。
通过体外实验、国内外广泛的临床试验和上市后认证,本品被证实疗效确切,耐受性好,便于服用(口服),且一般病人在经济上尚可承受。目前,国内外专家较为一致的意见是,本品有耐药和复发两大缺点(不应称之为药物副反应),但仍不失为迄今为止最好的抗病毒药物之一。
国内外的临床试验和上市后使用经验表明,多数患者对拉米夫定片(贺普丁)有良好的耐受性。最常见的不良事件为不适和乏力、呼吸道症状、头痛、腹部不适和疼痛、恶心、呕吐和腹泻。在众多的临床试验中,不良事件的发生率在拉米夫定片(贺普丁)组和服安慰剂组的病人中都相似,说明该药副反应很小。
本品通过作用于DNAP聚合酶而抑制病毒的复制,但没有免疫调节作用,所以临床使用虽然起效快,前期反应良好,但随着时间的推移,病人的ALT及HBV—DNA转阴率明显降低,提示拉米夫定片(贺普丁)仅能快速抑制病毒复制而不能有效清除病毒,长期使用易产生耐药性。为了提高抗病毒效果,延迟和减少耐药性发生,采用联合方案治疗慢性乙肝已成为当前研究热点。
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(实习编辑:黄钰婷)
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