替比夫定片(商品名:素比伏)主要治疗乙型肝炎,成年慢性乙型肝炎。它具有很好的抑制乙肝病毒的作用,其强效、持久的抑制乙肝病毒,降低肝病风险,改善乙肝病人长期预后是现在迫切的临床需求,而替比夫定正是能满足该需求的药物,替比夫定已显示了在治疗24周内快速、显著的抑制病毒的能力,再加上良好的安全性,这使其成为慢性乙型肝炎患者颇具前景的治疗选择。
迄今为止,被国家食品药品监督管理局正式批准的用于治疗慢性乙肝的核苷(酸)类似物有拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦和替比夫定。其中,由制药巨头诺华公司研发的替比夫定,不但在疗效上可双达标(即强效、快速的抑制病毒复制和高e抗原血清学转换),同时也具有良好的安全性,是上述四种核苷(酸)类似物中唯一的妊娠B级药物。
乙肝病毒持续复制是导致慢性乙型肝炎疾病进展的根源。台湾的一项研究显示,病人体内的乙肝病毒水平和其发生肝癌的远期危险强烈相关。肝癌发生率随乙肝病毒DNA水平增高而增加,并且独立于其它危险因素如e抗原状态、血清ALT水平、肝损伤(或肝硬化)存在。同时,研究者还发现,乙肝病毒DNA水平越高,发生耐药的可能性越大,其主要原因就是:高病毒含量增加了其发生变异的可能,从而使发生耐药的几率变大。
与拉米夫定相比,替比夫定具有更强大的抗病毒作用,因而能使更多病人达到PCR检测不到,因此发生耐药的几率也大大降低了。GLOBE两年研究数据显示,用替比夫定治疗的患者与用拉米夫定治疗的患者相比,耐药率明显减少。
e抗原阳性的患者中,替比夫定组和拉米夫定组耐药发生率分别为21.6%比35.0%(p<0.001);e抗原阴性的患者中,替比夫定组和拉米夫定组耐药发生率分别为8.6%比21.9%(p<0.001);尤其在24周达到PCR检测不到的替比夫定组的病人中,e抗原阳性病人两年发生耐药的仅为4%,e抗原阴性病人两年发生耐药的仅为2%。因此,早期、强效、快速地把病毒抑制到检测不到的水平,对降低耐药的发生至关重要。
另外有最新数据显示,接受本品治疗的慢性乙肝患者,4年有66%大三阳转患者转化为小三阳。研究发现,本品有望实现慢性乙肝患者有限疗程的治疗,即经过一段时间的科学的抗病毒治疗,最终帮助乙肝患者实现科学停药。
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(实习编辑:黄钰婷)
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