拉米夫定片(商品名:贺普丁)是一种新的脱氧核苷类似物,在动物实验和体外细胞系的研讨证明,本品具有明显抑制HBV_DNA聚合酶的作用。国外和香港等地区的II和II期临床研究证明,本品可有效地抑制乙型肝炎病毒的复制,降低慢性乙肝病人血清HBV_DNA。本品具有作用强、安全、不良反应少等特点,是治疗不同类型的乙型病毒性肝炎的新选择。
研讨本品对血清乙型肝炎病毒——脱氧核糖核酸(HBV_DNA)阳性的慢性乙型肝炎病毒感染病人的效果和安全性。方法:429例病人,随机分成拉米夫定治疗组(322例)和安慰剂对照组(107例)。治疗组每日口服拉米夫定100mg,对照组服用外形相同的安慰剂每日1片,共12wk。结果:治疗组累计92.2%病人血清HBV_DNA阴转(低于1.6ng/L),最终持续阴转率为78.5%。对照组HBV_DNA累计阴转率为14.1%,最终阴转率为11%。2组效果比较P<0.01。治疗前丙氨酸转氨酶(ALT)增高的病人,12wk时治疗组的ALT复常率为60.3%,对照组为27%,P<0.01。2组HBeAg/抗HBe的血清转换率差别无明显意义(P>0.05)。2组的不良反应发生率比较,差别无明显意义(P>0.05)。结论:拉米夫定能明显降低血清HBV_DNA水平,促使ALT恢复正常,不良反应轻,耐受性好。
本品口服后吸收良好,成人口服拉米夫定0.1g约1hr左右达血药峰浓度Cmax1.1-1.5μg/mL,生物利用度为80-85%。体外研讨显示拉米夫定与血清白蛋白结合率.拉米夫定疗程根据病情恢复情况而定,达显效病人,继续用药3-6个月,经复查仍为显效者,可停药观察。有前C区变异患者,不能以HBeAg血清转换作为效果考核标准,疗程应适当延长,可考虑血清HBVDNAPCR转阴且伴肝功能正常后3-6个月,经复查后考虑停药观察。
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(实习编辑:黄钰婷)
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