骨筋丸胶囊的功能主治有活血化瘀、舒筋通络、祛风止痛。用于肥大性脊椎炎,颈椎病、跟骨刺,增生性关节炎,大骨节病等。那么,骨筋丸胶囊如何检查是否符合有关规定?
士的宁限量取该品装量差异项下的内容物,研细,取2.6g,精密称定,加甲醇20ml,振摇2分钟,滤过,药渣用甲醇洗涤2次,每次20ml,残渣在100℃烘干,连同滤纸放入具塞锥形瓶中,精密加入氯仿25ml与浓氨试液1ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用氯仿补足减失的重量,充分振摇,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另精密称取士的宁对照品,加氯仿制成每1ml含0.78mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述对照品溶液1μl、供试品溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-水(30:10:3)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点且不得大于对照品斑点。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。
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(实习编辑:杨海程)
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