阿德福韦酯片(商品名：阿甘定)适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

毒理研究

此外，为考察阿德福韦酯片(阿甘定)是否对人体产生副作用，还应对其毒理学进行研究。

慢性毒性：在动物试验中，以组织学改变和/或尿素氮及血清肌酐升高为特征的肾小管肾病，是阿德福韦酯的主要剂量限制性毒性反应。在动物试验中观察到的肾毒性发生的暴露量约为推荐的人治疗量（10mg/天）下的3～10倍。

遗传毒性：在体外小鼠淋巴细胞瘤试验中（有或无代谢活化），阿德福韦酯有致突变作用。在人外周血淋巴细胞试验中，无代谢活化时，阿德福韦酯能诱导染色体畸变。阿德福韦酯小鼠微核试验结果为阴性，阿德福韦在有或无代谢活化时Ames试验结果为阴性。

生殖毒性：当暴露量大约为人治疗剂量下暴露量的19倍时，未见对大鼠生育力的影响。大鼠和家兔经口给予阿德福韦酯（暴露量分别约为人治疗剂量10mg/天下的23和40倍），未见胚胎毒性和致畸作用。妊娠大鼠静脉注射给予阿德福韦，在能产生明显母体毒性的剂量时（相当于人体暴露量的38倍），胚胎毒性和胎仔畸形（全身性水肿，眼泡凹陷，脐疝和尾巴扭结）的发生率增加。在静脉注射剂量相等于人暴露量12倍时未见不良影响。

致癌性：小鼠和大鼠经口给予阿德福韦酯，剂量分别相当于人治疗剂量时暴露量的10倍和4倍时，未见致癌作用。

为探索通过抑制乙肝病毒复制，寻找治疗慢性重型乙型肝炎的安全、有效、长效的方法，邱等人在总结国内外已有研究结果的基础上，采用抗病毒药物阿德福韦酯片(商品名：阿德福韦酯片(阿甘定))联合促肝细胞生长素治疗慢性重型乙肝30例，取得显著疗效，现报道如下：

选择慢性重型乙型肝炎患者60例，随机分成治疗组30例，在综合护肝治疗基础上给予口服阿德福韦酯片(阿德福韦酯片(阿甘定))10mg／d，同时加用促肝细胞生长素120mg+10％葡萄糖250ml，ivgttqd，疗程为1个月；对照组30例，只采用综合护肝治疗。结果：疗程结束时，治疗组ALT、TBIL复常率及HBV—DNA下降幅度快于对照组，治疗组在临床症状以及肝功能的改善方面均优于对照组，治疗组总有效率为90％，显著高于对照组(P<0．05)。治疗组的存活率明显提高，而对照组的存活率仅为47％，二者差异有显著性(P<0．05)。同时，治疗过程中未见明显不良反应。

本研究中，促肝细胞生长素是从新鲜乳猪肝脏中提取纯化制备而成的小分子多肽活性物质，能显著刺激新生肝细胞DNA合成，促进肝细胞再生，对病毒性肝炎所致肝细胞坏死及炎症损害有明显修复作用，同时增强枯否细胞功能，抑制肿瘤坏死因子TNF活性而阻断重型肝炎病变的发展，提高肝衰竭的存活力，为抢救慢性重型乙型肝炎赢得宝贵先机。同时，阿德福韦酯片(阿甘定)通过抑制HBV复制，减少血液和肝脏的病毒载量，从而减轻肝脏的炎症、坏死，提高慢性重型乙型肝炎的治疗有效率。此外，为防止停药后病情的复发，应坚持服用阿德福韦酯1年以上，并及时参与医生的随访、定期体检。

本法采用阿德福韦酯片(阿德福韦酯片(阿甘定))联合促肝细胞生长素治疗慢性重型乙型肝炎起到较好的抑制病毒，促进肝细胞修复，在慢性重型乙型肝炎的治疗中取得了较为满意的效果，且不良反应较少，表明此法是持续抑制乙肝病毒复制、治疗慢性重型乙型肝炎安全有效的方法。