首先我们先来认识妊娠妇女药用需要注意哪些:妊娠期用药,药物大多数经过胎盘转运进入胎儿体内,也有一些经羊膜转运进入羊水后被胎儿吞饮。但胎儿的肝脏解毒功能低而有限,肾脏排泄药物的功能相对也差,这样就延长了药物在体内的停留时间,对胎儿毒性可想而知。一般脂溶性化合物、药物离子比程度低的容易通过胎盘,扩散到循环系统,所以一定要禁用。
替比夫定片(商品名:素比伏)的主要成分是替比夫定,是天然胸腺嘧啶脱氧核苷的自然L—对映体,是人工合成的胸腺嘧啶脱氧核苷类抗乙肝病毒HBV药物。
替比夫定片(素比伏)属于美国FDA药物妊娠安全性分类的B类药物。临床前研究中替比夫定无致畸性,且显示其对胚胎和胎仔发育无不良作用。对妊娠大鼠和家兔的研究显示替比夫定可以通过胎盘。对大鼠和家兔的发育毒理学研究表明,在剂量达每天1000mg/kg,暴露量分别高出人体治疗剂量(600mg/日)的6倍和37倍时,未观察到对胎仔有损害的证据。
但是,对妊娠妇女还没有足够的对照良好的研究。因为动物生殖毒性研究并不总能够预示人体反应,所以只有在利益大于风险时方可在妊娠期间使用替比夫定。
替比夫定片(素比伏)主要用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。仍需用替比夫定片(素比伏),请在有慢性乙肝治疗经验的医生指导下用药。
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(实习编辑:黄钰婷)
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