阿德福韦酯胶囊(商品名:名正)为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。阿德福韦酯胶囊(名正)用于治疗治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
阿德福韦酯胶囊(名正)是正大天晴自主开发的第二代核苷类抗病毒药物,是阿德福韦酯的一种全新晶型(E晶型),拥有国家发明专利,2006年5月获得国家一类新药证书。2006年7月,阿德福韦酯胶囊(名正)正式在中国上市,阿德福韦酯胶囊(名正)的临床用药指征是:主要对乙肝病毒复制活跃,组织学明显活动,ALT、AST持续升高的慢性乙肝患者均可选用。
目前认为,理想的抗病毒治疗终点是乙型肝炎表面抗原消失或血清学转换、HBV清除,但往往难以实现。当前的抗病毒药物尤其是核苷类似物尚无可靠治疗终点。采用拉米夫定抗病毒治疗通常以HBeAg阴转为治疗终点,但在HBeAg血清转换后,持续应答率38%~77%, 差别很大;此时一般体内病毒减少,肝脏病变改善,但停止抗病毒治疗后仍可复发,3年累积复发率为36%~54%。故HBeAg阴转只能作为初步治疗终点,此后还应继续抗病毒治疗半年到1年,并密切随访观察患者血清HBV DNA水平的变化,如有回升,应再次进行有效的抗病毒治疗,以获得持续抑制病毒的效果。
阿德福韦酯胶囊(名正)的主要适用范围如下:
1、对拉米夫定或a-干扰素治疗无效或需序贯治疗的慢性乙肝患者可以使用名正。对拉米夫定发生耐药变异的慢性乙肝患者可改用或加用阿德福韦酯片治疗。针对乙肝后代偿的肝硬化患者需要等待肝移植或肝移植后防止乙肝病毒再感染时使用。
2、乙肝病毒复制活跃,组织学明显活动,ALT、AST持续升高的慢性乙肝患者均可选用名正阿德福韦酯胶囊。
3、名正既可作为慢性乙肝治疗的一线单用药,又可用于治疗拉米夫定耐药患者,不管是肝功能处在代偿期或失代偿期,名正阿德福韦酯胶囊均有较明显的效果。
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(实习编辑:黄钰婷)
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