阿德福韦酯胶囊(商品名:名正)是正大天晴自主开发的第二代核苷类抗病毒药物,是阿德福韦酯的一种全新晶型(E晶型),拥有国家发明专利,2006年5月获得国家一类新药证书。2006年7月,阿德福韦酯胶囊(名正)正式在中国上市,用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。。
阿德福韦酯能够快速有效地抑制乙肝病毒复制,不存在交叉耐药,可以维持对疾病的长期控制,长期疗效更为确定,安全性良好。因此,国际和国内权威的乙肝治疗都把阿德福韦酯列为慢性乙肝治疗的一线药物。1999年正大天晴药业就开始研究阿德福韦,是国内最早关注该药物的企业之一。临床试验和人体药代动力学研究表明,公司研发的阿德福韦酯(晶型E)疗效优越,口服生物利用度高于国外制剂,更适合中国人服用。阿德福韦酯胶囊(名正)为胶囊剂型,利用全粉末灌装生产工艺,解决了片剂等其他剂型因制粒或压片过程中产生晶型转化及分解等问题,保证了药物疗效。
阿德福韦酯胶囊(名正)在2004年列入江苏省技术创新项目,2006年列入江苏省科技成果转化专项,2007年列入江苏省火炬计划项目,同年还与“天晴甘美”一起被江苏省科技厅认定为“江苏省自主创新产品”。被列入“国家级火炬计划项目”,享受国家和地方政府的资金、政策扶持以及减免税收等优惠,提升了国内肝炎抗病毒药物的自主研发能力和创新水平。2007年,名正已实现销售收入 2.35亿元,成为正大天晴药业成长最快的一个亿元产品。
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(实习编辑:黄钰婷)
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