盐酸格华止为治疗非胰岛素依赖型糖尿病的降血糖药，《中国药典}2oo5年版二部盐酸格华止片有关物质检查采用高效液相色谱法、含量测定采用紫外分光光度法；其中高效液相色谱法使用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂的色谱柱，离子交换色谱柱主要用于离子型化合物或可解离化合物，这就使该色谱在日常检验中应用面较窄利用率低，含量测定紫外分光光度法专属性较低，使盐酸格华止片在选择赋形剂时受到较大限制。HPLC法是现在发展较快的分离分析技术，它是利用色谱的分离技术、高压输液泵和高灵敏度检测器，使复杂的混合物可以在较短的时问内完成分离分析。为此，我们设想建立一个新的高效液相色谱法同时测定盐酸格华止含量及有关物质，现以本文报道之。

色谱柱的选择格华止、双氰胺均为一碱性化合物，极性大，很难在常用的C。 色谱柱上保留，因此2005版中国药典二部中盐酸格华止片有关物质检查采用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂的色谱柱。通过查阅有关文献 ，现格华止、双氰胺测定用离子交色谱柱或c． 柱离子对流动相；离子交色谱柱使用率低，离子对流动相对c 柱损害大。通过试验选用极性较强的CN柱，试验结果较理想。

流动相的选择选择最常用的甲醇一水(10：90)系统，因格华止为一碱性化合物，在色谱柱上拖尾较严重，通过加入一定量的三乙胺可改善，但加入三乙胺的量对主峰的保留时间影响很大，三乙胺的加入量由0．3％ ～0．003％ ，主峰的保留时间有3—10 min，峰型均较好，故选择三乙胺的量为0．003％。流动相pH值为4．2、5．4、6．8时，对主峰的保留时间、峰型没有影响，故选择pH值为5．4。流动相中三乙胺的量、pH值对双氰胺无影响。

检测波长的选择 通过二极管阵列检测器测得盐酸格华止最大吸收在232 nm，双氰胺最大吸收在215 nm。盐酸格华止215 nm和232 nm峰面积比为0．78，双氰胺为4．15；双氰胺检查在215 am测定灵敏度比在232 tim测定高4．15倍，故双氰胺检查测定波长选择215 nm；盐酸格华止含量测定选择232 nm最大吸收波长处，但在232 nm测定灵敏度比在215 nm测定高1．28倍，故盐酸格华止含量测定波长选择232 nm和215 nm均可。

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(实习编辑：蔡钰峻）