阿德福韦酯片(商品名:阿甘定)是国家一类抗乙肝病毒新药,是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时(>4000倍),阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径,阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。
三大专利技术保障:
拥有M晶型、阿德福韦酯单酯的制备及检测、合成工艺3大专利保证技术,专利体系完整,合成工艺先进,路线成熟,确保质量稳定。
1、杂质更少标准更高
拥有最严格的有关物质(杂质)控制标准(参见国家药监局药品质量标准)
成品的有关物质(杂质)含量仅为1%,纯度更高,质量更优,更安全。
2、独有M晶形易吸收
独有的M晶型,更易吸收生物利用度更高
M晶型。熔点较I晶型低,溶解度大,更易被人体吸收,生物利用度更高。
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(实习编辑:黄钰婷)
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