美国FDA 于2005 年3月29 日批准施贵宝公司的恩替卡韦片上市,同年,恩替卡韦片于2005 年11 月获准由中美上海施贵宝制药有限公司在中国上市。作为一种用于治疗成人慢性乙肝且有病情活动的药物,恩替卡韦具有“强效抗病毒,超低耐药”特点,正以突出效价比在临床上得到广泛的认可,被大多数医生评为治疗慢性乙肝的一线药物。
恩替卡韦是用于治疗乙肝病毒感染的新一代鸟嘌呤核苷类似物口服药,可抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有3种活性,主要适用于病毒复制活跃,血清转氨ALT 持续升高或肝脏学显示有活性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
目前乙型肝炎病毒感染是一个全球性的健康问题,据世界卫生组织统计。目前全球大约有3.5 亿乙型肝炎病毒感染者。仅中国就有数量过亿的乙型肝炎病毒携带者,通过长期毒性试验和致癌性试验结果表明袁恩替卡韦是一个安全、有效、新型的抗乙肝药物。
在国内,恩替卡韦分散片(商品名:维力青)的开发成功必将为乙肝治疗药物市场带来新的亮点,其以合理的价格为患者提供更为经济的选择重构新的药物市场格局,促使乙肝用药市场的再度升温。恩替卡韦分散片(维力青)的“可及性”将大大提高,患者将更有可能接受规范的治疗,规律性服药,每天一片,使疾病好转,从而避免出现“因病致贫,因贫不治”的局面。
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(实习编辑:黄钰婷)
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