我国属于HBV感染中度流行区 [1]，约有9300万HBV慢性感染者，每年有约30余万人死于HBV感染相关疾病。乙肝如得不到合理的治疗，最终会发展为肝硬化，甚至肝癌，已成为严重的社会和公共卫生问题。乙肝发展为肝硬化，要经过肝纤维化这一阶段，而这一阶段通常是可逆的。近年，我国传统中药丹参，在抗纤维化方面的疗效已逐步得到确认。为此，我们设计替比夫定片(商品名：素比伏)和丹参联合治疗慢乙肝，在抗肝纤维化方面取得了良好的效果。现报道如下：

1　资料与方法

1.1　病例选择：84例慢性乙型肝炎患者为我院2008年3月-2010年3月住院病人，其中年龄在19-43岁之间，平均年龄为(33.8±5.6)，男性46名，女性38名，入选病例随机分为治疗组43例，对照组41例。纳入标准：HBsAg阳性、HBeAg阳性、HBcAb阳性，HBV DNA大于1.0×10 6拷贝/ml。肝功能总胆红素小于85.5umol/L，ALT、AST均大于80U/L（正常上限值为40U/L)，血清肝纤维化指标（HA、LN、CIV、TGF β1）指标均有不同程度升高。无合并甲、丁、丙、戊、庚肝及自身免疫性肝病，无并发症及重叠感染者，排除药物性肝炎及脂肪肝，半年内未使用过抗肝纤维化和(或)抗病毒药物治疗。诊断均符合2000年9月中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学会联合修订的“病毒性肝炎防治方案”中的肝纤维化标准及2005年12月中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会联合制订“慢性乙型肝炎防治指南”的抗病毒标准[2-3]。两组病例在年龄、性别、肝功能、病毒学及血清肝纤维化指标等方面，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法：治疗组，给予替比夫定片(素比伏)（北京诺华制药有限公司生产）600mg口服，1次/天，丹参片(广州白云山制药股份有限公司)，口服4片/次，3次/天；对照组，给予丹参，口服4片/次，3次/天；疗程为24周。两组均给予一般护肝药物治疗，无抗病毒、抗纤维化作用。

1.3 观察项目及指标：每4周查肝功能，每12周查乙肝五项及HBV DNA，检测血清肝纤维化相关指标。定期查血常规、尿常规、粪常规、肾功能及肌酸激酶等；记录药品不良反应。

1.4 统计学处理 采用SSPS11.0统计软件，数据以x -±s表示，计数资料采用χ2检验，计量资料采用成组资料t检验。P<0.05为有统计学意义。

2　结果

2.1 治疗8周后，两组肝功能均较前得到明显改善(P<0.01)，治疗组肝功能各项指标较对照组下降更为明显(P<0.05)。

2.2 治疗24周后，两组血清肝纤维化指标得到明显改善(P<0.01)。治疗组改善更明显(P<0.05)。

2.3治疗24周后，两组HBV DNA阴转或处于低水平，阴转率无差异(P>0.05)。

2.4治疗24周后，血清HBV DNA阴转者与未阴转者血清肝纤维化指标均较前得到改善(P<0.01)，血清HBV DNA阴转者更明显(P<0.05)。

2.5 不良反应：治疗过程中两组患者，未发现有明确的不良反应，治疗前后血常规、尿常规、粪常规、肾功能及肌酸激酶等检查均无显著性变化。

替比夫定片(素比伏)为天然胸腺嘧啶脱氧核苷的自然L-对应体，经细胞内磷酸化后能与自然底物dTTP竞争，掺入新合成的病毒DNA链中，并阻止其后的核苷酸加入，从而终止HBA DNA的合成过程。其降病毒作用迅速，HBeAg阴转率也较高，口服较为方便，副作用较小。目前已成为抗乙肝病毒的一线用药。乙肝病毒含量短期内迅速下降，有助于减轻肝细胞的炎症、坏死程度，对肝纤维化的形成也起到了一定的抑制作用。

本试验结果显示，HBV DNA阴转者血清肝纤维化指标得到明显改善。因此，清除乙肝病毒，去除病因，对脏细胞炎症的修复，肝纤维化的逆转显得至关重要。本试验结果表明，在治疗慢性乙型肝炎的过程中，丹参并不能提高替比夫定片(素比伏)的抗病毒疗效；但两者联合应用，在抗肝纤维化的方面，疗效较为显著，且较为安全，值得临床推广应用。

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（实习编辑：黄钰婷）