复方鳖甲软肝片是国家药监局批准用于治疗慢性病毒性与非病毒性肝病的肝纤维化及早期肝硬化的新药。复方鳖甲软肝片在临床上广泛应用于慢性肝炎纤维化,早期肝硬化及酒精性肝炎、肝脂肪变性致之纤维化,以及早期肝硬化患者已得到确认。那么复方鳖甲软肝片价格是否合理?
复方鳖甲软肝片经动物肝纤维化模型治疗实验结果显示,该药具有软坚散结,化瘀解毒,益气养血功能;并有抑制贮脂细胞增殖,减少胶原蛋白合成,降低胶原蛋白在Diss腔过量沉积,及溶解和吸收已形成的肝纤维化作用,还可有效地抑制肝纤维化a2(I)mRNA的表达,对肝纤维化早期有明显阻断作用。
临床实验还用该药对30例慢乙肝患者进行治疗观察.结果发现该药具有明显改善患者症状、体征和恢复肝功能的作用。同时发现其对肝纤维化血清学指标透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、IV型胶原(IV—C)、Ⅲ型前胶原(PC—m)的异常亦有明显的改善作用。提示复方鳖甲软肝片对慢性病毒性肝炎、肝硬化患者不仅有保护肝细胞的作用,而且有抗纤维化作用,近期疗效满意,值得推广使用及临床进一步深入研究。
1997年5月~1998年7月,上海中医药大学附属曙光医院、北京佑安医院、北京地坛医院、北京中医院、天津传染病医院、湖北中医院附属医院等8家医院采用多中心随机双盲原则对复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化以及早期肝硬化的临床疗效进行了Ⅱ期临床试验。结果表明:治疗组300例,6个月为1疗程,显效率为55.67%,有效率为26.00%,总有效率为81.67%,明显优于对照组。经统计学处理,有非常显著差异(P<0.01)。其中早期肝硬化92例,显效率为36.96%,有效率为23.91%,总有效率为60.87%,明显优于对照组(P<0.01)。
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(实习编辑:黄钰婷)
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