复方鳖甲软肝片是国家药监局批准用于治疗慢性病毒性与非病毒性肝病的肝纤维化及早期肝硬化的新药。复方鳖甲软肝片在临床上广泛应用于慢性肝炎纤维化，早期肝硬化及酒精性肝炎、肝脂肪变性致之纤维化，以及早期肝硬化患者已得到确认。临床上用复方鳖甲软肝片与阿德福韦酯联合治疗慢性肝炎实验如下：

一般资料30岁以下患者l6例；31岁至59岁患者40例；阿德福韦酯联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎肝硬化 60岁以上患者4例。60例，并与单纯使用阿德福韦酯治疗的30例作比。

观察方法及指标：在治疗过程中，以周为单位记录症状体征，每月检查1次3大常规、肝功能、透明质酸(HA)、腹部B超；每3个月检测1次HBV DNA。HBV DNA检测采用荧光定量聚合酶链反应(FQ PCR)技术。

治疗方法对照组口服阿德福韦酯，1／d，每次10mg。治疗组服用阿德福韦酯的同时，开始使用复方鳖甲软肝片，3／d，每次4片，开水冲服，3月1疗程，一般2至3个疗程。2组病例可依据病情同时选用支持、护肝药物治疗。如：阿拓莫兰、支链氨基酸、甘草酸二胺、口服多种维生素；若蛋白<27g／L，酌情补充人血白蛋白，腹水患者同时联合使用利尿剂。2组病例口服阿德福韦酯未限定疗程。

疗效标准显效：症状体征好转，肝功能正常(ALT<40U／L)，HA降至正常，HBV DNA (一)。有效：症状体征改善，肝功能(Au、<80U／L)，HBV DNA(一)(+)。无效：症状体征无变化，肝功能无好转，HBV DNA (+)。

结果显示，复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎疗效喜人，并且在治疗过程中未见有明显不良反应者。复方鳖甲软肝片经动物肝纤维化模型治疗实验结果显示，该药具有软坚散结，化瘀解毒，益气养血功能；并有抑制贮脂细胞增殖，减少胶原蛋白合成，降低胶原蛋白在Diss腔过量沉积，及溶解和吸收已形成的肝纤维化作用，还可有效地抑制肝纤维化a2(I)mRNA的表达，对肝纤维化早期有明显阻断作用。

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（实习编辑：黄钰婷）