一项在13个国家进行随机、部分双盲研究中，比较派罗欣+拉米夫定片(商品名：贺普丁)与拉米夫定片(贺普丁)单药治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效。537例HBeAg阴性乙型病毒性肝炎患者，随机分派罗欣（聚乙二醇干扰素α-2a）单药治疗组（177例）、派罗欣+贺普丁治疗组（179例）和贺普丁单药治疗组（181例），派罗欣剂量为180mg每周，贺普丁剂量为100mg每天。所有患者均治疗48周，治疗结束后再随访24周。研究的初级评估指标包括随访24周后的转氨酶是否正常和HBV-DNA抑制水平是否低于20,000拷贝/毫升。次级评估指标为随访24周后HBsAg消失的比例、组织学反应和HBV-DNA抑制水平低于400拷贝/毫升的比例。

结果显示：派罗欣单药治疗组和派罗欣联合贺普丁治疗组的转氨酶正常和HBV-DNA低于20,000拷贝/毫升的比例明显高于贺普丁单药治疗组，三者的比例分别为：59％和43％、60％和44％、44％和29％，派罗欣单药治疗组与贺普丁单药治疗组两个指标相比的P值分别为0.004和0.003，派罗欣联合贺普丁治疗组与贺普丁单药治疗组两个指标相比的P值分别为0.007和0.003，差异均有显著意义。持续病毒抑制率（HBV-DNA低于400拷贝/毫升）三组分别为：19％、20％和7％，P值均小于0.001。在含有派罗欣的治疗组中共有12例患者HBsAg消失，而在贺普丁单药治疗组HBsAg消失的患者数量为0。拉米夫定片(贺普丁)单药治疗组的副反应药低于派罗欣单药治疗组和联合治疗组。

通过实验结果表明：派罗欣+拉米夫定片(贺普丁)治疗慢性乙肝的HBeAg血清学转换率高于贺普丁单药治疗。对HBV-DNA和ALT水平分析显示，基线高ALT水平、低HBV-DNA水平的亚洲患者对派罗欣应答最佳。基于基线ALT和HBV-DNA水平的联合指标预测持续HBeAg血清学转换率，可识别HBeAg阳性患者从派罗欣治疗中受益。

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（实习编辑：黄钰婷）