阿德福韦酯胶囊是安全有效的新一代核苷类抗病毒药物，其细胞内活性代谢产物阿德福韦二磷酸盐(PMEAPP)是强力病毒抑制剂，对HBVDNA有较强抑制作用，对拉米夫定耐药变异株的复制亦有良好抑制。服用阿德福韦酯发生变异晚、发生率低，10mg/d长期使用耐受性好等优点，逐渐成为抗病毒治疗乙肝的一线药物。复方鳖甲软肝片方中鳖甲、红花活血化瘀、软坚散结。药理学证实，活血化瘀药能改善肝脏的血液循环，改善肝细胞代谢，稳定细胞膜，防止肝细胞损伤和促进肝细胞恢复，起到防治肝纤维化的作用。

应用阿德福韦酯联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎后肝纤维化79例，并与单用阿德福韦酯治疗的46例作比较。现报告如下。

选择住院或门诊治疗的乙型肝炎后肝纤维化患者125例，随机分为治疗组79例，对照组46例；治疗组男60例，女19例；年龄26-75岁，平均49.2岁；病程2～35a，平均14.9a。对照组男36例，女10例；年龄27-68岁，平均45.6岁；病程3～33a，平均13.9a。诊断符合文献标准。入选患者乙型肝炎病毒标志物(HBVM)：HBsAg(+)、HBeAg(+)、HBcAb(+)、HBVDNA(+)，丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平高于正常值上限，近半年内未应用干扰素等抗病毒药物，未合并其他病毒肝炎感染，无自身免疫性疾病及其他严重全身性疾病。治疗前征得患者同意，并签署书面知情同意书。2组在性别、年龄、病程等方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

治疗方法“治疗组应用（名正）阿德福韦酯胶囊(江苏正大天晴药业股份有限公司生产)lOmg/d口服，同时开始使用复方鳖甲软肝片（主要成分：鳖甲、三七、赤芍、冬虫夏草、紫河车、连翘、当归、获术、党参、黄芪等，内蒙古福瑞制药有限责任公司生产，国药准字Z199910113次/d，4片/次；对照组服用阿德福韦酯胶囊10mg/d，2组均以12个月为基本疗程，其后根据患者依从性给予继续治疗或停药观察。

观察指标及检测方法：观察临床症状及体征，包括乏力、上腹部不适或疼痛，肝、脾肿大，每月检侧1次肝功能[总胆红素(TB)，ALT，天冬氨酸转氨酶(AST)，清蛋白/球蛋白(A/G)]；分别于治疗前和治疗12个月后放射免疫法各检测1次血清肝纤维化指标[层黏连蛋白(LN)，透明质酸(HA)，Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)，Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ)]；治疗前及治疗中每3个月检测HBVM(EllSA法)及HBVDNA(荧光定量PCR法)，并适当监测血常规及肾功能等，注意观察用药后不良反应。

结果：2组治疗前、后肝功能比较：2组治疗前TB、ALT、AST、A/G比较无明显差异(P>0.05)，治疗12个月后2组肝功能指标均明显改善，但差异无统计学意义(P>0.05)。2组HBVM比较：2组HBeAg阴转率、HbeAg/HBeAb血清转换率、HBVDNA阴转率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

实验研究证实，LN，HA，Ⅳ-C，PC-Ⅱ水平可动态观察慢性肝病、肝硬化的病情变化及作为慢性肝病、肝硬化中西药治疗后疗效观察的指标。通过治疗前后2组血清肝纤维化指标的观察，发现2组治疗前后LN，HA，IV-C，PC-Ⅲ差异均有统计学意义。结果表明阿德福韦酯胶囊联合复方鳌甲软肝片治疗能明显降低血清肝纤维化指标，提高抗肝纤维化效果，且临床使用未见明显不良反应，是目前治疗慢性乙型肝炎代偿期肝硬化患者肝纤维化较好的用药组合。

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（实习编辑：黄钰婷）