替比夫定片 (素比伏)用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。
哪些人群在使用替比夫定片(素比伏)需要特别注意呢?
1、肾功能受损者:替比夫定片(素比伏)主要通过肾脏排泄而消除,因此推荐对于肌酐清除率<50mL/min的患者及正在接受血透治疗的患者调整给药间隔。此外,替比夫定片(素比伏)与其它影响肾功能的药物合用可能会影响替比夫定片或合用药物的血药浓度。
2、对乙型肝炎的抗病毒药物耐药的患者:尚无足够的对照性研究观察替比夫定片(素比伏)治疗耐拉米夫定的乙型肝炎病毒感染者的疗效。替比夫定片(素比伏)在体外对单一M204V突变的HBV病毒株有活性,但对有M204V/L180M双重突变或单一M204I突变的HBV病毒株无活性。尚无足够的对照性研究观察替比夫定片(素比伏)治疗耐阿德福韦的乙型肝炎病毒感染者的疗效。在体外,替比夫定片(素比伏)对N236T突变的HBV株有活性。
3、接受肝移植的患者:替比夫定片(素比伏)在接受肝移植者中的安全性及疗效尚不清楚。对于接受肝移植的患者已经接受或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制剂治疗(如环孢菌素或他克莫司),如果确定替比夫定片(素比伏)治疗是必须的,则应该在治疗前及治疗中监测肾功能。
4、合并其他感染的乙型肝炎患者:尚没有研究观察替比夫定片(素比伏)对合并其他感染的乙型肝炎患者(如,同时患有人类免疫缺陷病毒[HIV]、丙型肝炎病毒[HCV]或丁型肝炎病毒[HDV]的感染)的疗效。
5、老年患者:替比夫定片(素比伏)的临床研究中未包括足够数量的年龄≥65岁的患者,无法确定老年患者的治疗应答是否不同于年轻受试者。一般来说,考虑到老年患者因伴随疾病或使用其它药物导致肾功能下降的可能性较高,这类患者使用替比夫定片(素比伏)治疗时必须要慎重。老年患者应该监测肾功能,并且按照肾功能进行剂量调整。
从上可知,肾功能受损者、对乙型肝炎的抗病毒药物耐药的患者、接受肝移植的患者、合并其他感染的乙型肝炎患者及老年患者这五类人群在使用替比夫定片(素比伏)时,有一些问题是不能忽视的!
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(实习编辑:陈忠彬)
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