甘桔冰梅片为糖衣片,除去糖衣显褐色;气香,味辛、微苦。甘桔冰梅片的功能主治是清热开音。用于风热犯肺引起的的失音声哑。甘桔冰梅片的用法用量是口服,一次2片,一日3~4次。
那么,如何测定甘桔冰梅片的含量?
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-5%冰醋酸溶液(70:30)为流动相;检测波长为252nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备:取甘草酸单铵盐对照品12mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含甘草酸单铵盐0.12mg,折合甘草酸为0.1175mg)。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,混匀,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入流动相50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,滤过,取续滤液,即得。
测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.35mg。
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(实习编辑:许燕华)
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