因为他达拉非片(希爱力)的药效不受高脂饮食和适量饮酒的影响;对合并糖尿病的ED患者,前列腺切除术后的ED患者,行前列腺放疗术后的ED患者同样有效而成为很多患者的选择。希爱力的治疗效果也使得很多因为药物、压力、疾病等引起勃起功能障碍的患者看到了疗效,增进了家庭的和谐等。对于希爱力的不良反应,很多患者都希望可以了解得更详细一点,那么,希爱力的不良反应有哪些?
关于希爱力的不良反应,报道最多的副反应通常为头痛和消化不良, 眼睑肿胀或描述为眼痛和结膜充血是少见的副反应。报告显示由他达拉非所引起的副反应是短暂的、轻微的或是中度的。最常见的不良反应是头痛和消化不良。这些报告的不良反应是一过性的、且一般为轻度或者是中度的。75岁以上患者的不良反应数据非常有限。
下表包含了为申请注册进行的安慰剂对照临床试验中按需给予和每日给予他达拉非的不良反应。上市后按需给予他达拉非的不良反应同时包含在内。
不良反应频率定义:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100至<1/10),不常见(≥1/1000至<1/100),罕见(≥1/10000至<1/1000),非常罕见(<1/10000)和未知(在注册临床试验中不包含的事件,并且不能从上市后的自发报告中评估)。
免疫系统异常:不常见过敏反应。
神经系统异常:非常常见头痛;常见头晕;罕见中风1,昏厥,短暂性脑缺血发作1,偏头痛;发作频率未知-癫痫发作,短暂性遗忘症。
眼异常:不常见视觉模糊、描述为眼痛、眼睑肿胀、结膜充血;罕见视野缺失;发作频率未知-非动脉性
前部缺血性视神经病变(NAION),视网膜静脉闭合。
耳及迷路异常:发作频率未知-突然性耳聋。
心血管系统异常:常见心悸;不常见心动过速;罕见心肌梗死;发作频率未知-不稳定心绞痛、室性心律不齐。
血管异常:常见潮红;不常见低血压(在他达拉非用于已经服用抗高血压药的患者中,这种报道更常见),高血压。
呼吸系统:胸部及纵隔异常:常见鼻充血;不常见鼻出血。
胃肠道异常:非常常见消化不良;常见腹痛、胃-食道反流。
皮肤和皮下组织异常:不常见皮疹,荨麻疹,多汗;发作频率未知-Stevens-Johnson综合征,剥落性皮炎。
骨骼肌,结缔组织和骨异常:常见背痛、肌痛。
生殖系统和乳腺异常:罕见持续勃起;发作频率未知-异常勃起。
全身及给药部位情况:不常见胸痛;罕见面水肿;发作频率未知-心源性猝死。
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(实习编辑:黄吉)
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