目的:比较安律凡与维思通治疗早发性精神分裂症的疗效和不良反应。方法:随机将74例早发性精神分裂症患者分为两组,即安律凡组37例,维思通组37例,病程8周,用阳性、阴性症状量表(PANSS)和治疗中出现的不良反应症状量表(TESS)分别评定临床疗效和不良反应。结果:治疗8周后,安律凡与维思通组的显效率和有效率分别为77.1%、91.4%及77.8%、94.4%,两组间临床疗效及不良反应无差异。结论:维思通治疗早发性精神分裂症安全,更有效,不良反应少,值得临床推广使用。
对象和方法
2008年1月~2008年6月病人74例,符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3),10岁≤年龄<18岁,基线阳性、阴性症状量表≥60分,排除重大躯体疾病,入组前均获得患者或其法定监护人对本研究的知情同意,并签署知情同意书。
方法:按随机号将患者随机分配至两治疗组,即安律凡片剂(通用名:阿立哌唑)治疗组和维思通片剂(通用名:利培酮)治疗组,每组各37例,观察期为8周,试验为前瞻性、随机性、开放性研究。
治疗剂量:安律凡组,1~2周内加至10~20mg/日,最高剂量25mg/日,平均15±3.5mg/日。维思通组,1~2周内加至3~4mg/日,最高剂量7mg/日,平均4.0±1.34 mg/日。
疗效评定标准:采用阳性、阴性症状量表评定,评定时间,正式入组时及服药后2周末、4周末、8周末分别评定1次。①痊愈:PANSS减分率≥75%;②显著进步:75%>PANSS减分率≥50%;③好转:50% >PANSS减分率≥25%;④无效:PANSS减分率<25%。
安全性评价:采用治疗中出现的症状量表(TESS)进行评价。实验室检测指标:血、尿常规、血生化、泌乳素、心电图等,测定时间与疗效评定同步。
结果
一般资料分析:符合入组条件的共74例,其中安律凡组37例,男16例,女21例,平均 15±2.38岁,平均病程2.0±0.8年,维思通组37例,男18例,女19例,平均年龄15±2.41岁,平均病程:2.0±0.69年,两组的平均年龄、病程、入组前PANSS总分及分量表分无差异。
服药情况:安律凡组脱落2例,因治疗不到2周病情好转,出院后失访。维思通组脱落1例,治疗开始1周内出现恶心、失眠等不良反应,家属要求换药。
疗效比较:治疗8周后,安律凡与维思通组的显效率和有效率分别为77.1%、91.4%及77.8%、94.4%,两组间临床疗效及不良反应无差异。PANSS总分及分量表分比较,与治疗前比较,P<0.01;两组间比较,差异均无显著性(P>0.05)。
讨论
阿立哌唑(安律凡)是新型抗精神病药物,对D2和5-HT1A受体有部分激动作用,因此对阳性症状,阴性症状,情感症状均有较好疗效,不损害认知功能,EPS少,同时对M1受体没有亲和力,对α1受体和H1受体只有中度亲和力,因此很少引起体位性低血压,很少引起体重增加和镇静,其临床疗效被大量临床研究所证实。
本研究表明,阿立哌唑(安律凡)和利培酮(维思通)对早发性精神分裂症的阳性症状、阴性症状均有明显疗效,两组起效均较快,从治疗第2周起PANSS 总分及各分量表分已有显著下降,药物不良反应两组差异无显著性。我们认为阿立哌唑治疗早发性精神分裂症安全、有效、不良反应少、值得临床推广使用。
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(实习编辑:彭文)
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