文迪雅(马来酸罗格列酮片)是英国葛兰素史克公司旗下畅销全球的糖尿病口服药,其化学通用名称为马来酸罗格列酮片,有效化学成份为马来酸罗格列酮,属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体g(PPARg)的激动剂,通过提高胰岛素敏感性而控制血糖水平,用于治疗2型糖尿病。
文迪雅(马来酸罗格列酮片)的起始用量为4毫克/日,每日1次或分2次(早、晚各1次)服用,经12周的治疗后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日。不同剂量和用法的血糖降低情况详见临床作用和临床试验章节。该品可于空腹或进餐时服用。
单药治疗
该品的起始用量为4毫克/日,可单次或分2次服用。临床试验表明,服用4毫克/次、每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbA1c水平。
联药治疗
与磺酰脲类药物或二甲双胍合用
在使用抗糖尿病药物的同时加服该品,毋需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。
与磺酰脲类药物合用
与磺酰脲类药物合用时,该品的起始用量为4毫克/日,可单次或分2次服用。如患者出现低血糖,需减少磺酰脲类药物用量。
与二甲双胍合用
与二甲双胍合用时,该品的起始用量通常为4毫克/日,可单次或分2次服用。在合并用药期间,不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量的情况。
最大推荐剂量
该品最大推荐剂量为8毫克/日,可单次或分2次服用。临床研究表明,此剂量单药服用或与二甲双胍合用均安全有效。目前尚无该品以4毫克以上剂量与磺酰脲类药物合用的足够临床试验资料。临床试验表明,8毫克/日剂量降低空腹血糖和HbA1c最明显。老年患者服用该品时毋需因年龄而调整剂量。肾损害患者单用该品毋需调整剂量;因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,该品不可与二甲双胍合用。若2型糖尿病患者有活动性肝脏疾患的临床表现或血清转氨酶升高(ALT>正常上限2.5倍),则不应服用该品。在开始服用该品前,推荐患者检测肝酶,之后需定期监测肝功能。
目前,尚无18岁以下患者服用该品的资料,故不推荐儿童患者服用该品。该品单片不可掰开服用。
(责任编辑:石颖欣)